中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2008年
5期
420-423
,共4页
刘楠%王琳琳%卢秉宏%李丽娜%董继胜%魏彦
劉楠%王琳琳%盧秉宏%李麗娜%董繼勝%魏彥
류남%왕림림%로병굉%리려나%동계성%위언
黄豆苷元%生物等效性%高效液相色谱法
黃豆苷元%生物等效性%高效液相色譜法
황두감원%생물등효성%고효액상색보법
目的:研究两种黄豆苷元胶囊在健康志愿受试者中的药动学和人体生物等效性.方法:20名男性健康志愿者随机交叉单次口服黄豆苷元胶囊受试制剂和参比制剂各150 mg后,采用反相高效液相色谱法,测定血浆中黄豆苷元的浓度,采用Das 2.1程序计算其药动学参数,评价黄豆苷元胶囊的人体生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为:t1/2(3.35 ±1.20)和(3.39±1.46)h;C…(150.8 ±30.5)和(154.6±31.1)ng·mL-1;Tmax(1.04 4-0.55)和(1.30 ±0.76)h;AUC0-l(474 ±85)和(486 ±114)ng·h·mL-l.以AUCo-l计算,与参比制剂相比受试制剂中黄豆苷元的平均相对生物利用度为(99.4 ±13.1)%.结论:两种黄豆苷元胶囊具有生物等效性.
目的:研究兩種黃豆苷元膠囊在健康誌願受試者中的藥動學和人體生物等效性.方法:20名男性健康誌願者隨機交扠單次口服黃豆苷元膠囊受試製劑和參比製劑各150 mg後,採用反相高效液相色譜法,測定血漿中黃豆苷元的濃度,採用Das 2.1程序計算其藥動學參數,評價黃豆苷元膠囊的人體生物等效性.結果:受試製劑和參比製劑的主要藥動學參數分彆為:t1/2(3.35 ±1.20)和(3.39±1.46)h;C…(150.8 ±30.5)和(154.6±31.1)ng·mL-1;Tmax(1.04 4-0.55)和(1.30 ±0.76)h;AUC0-l(474 ±85)和(486 ±114)ng·h·mL-l.以AUCo-l計算,與參比製劑相比受試製劑中黃豆苷元的平均相對生物利用度為(99.4 ±13.1)%.結論:兩種黃豆苷元膠囊具有生物等效性.
목적:연구량충황두감원효낭재건강지원수시자중적약동학화인체생물등효성.방법:20명남성건강지원자수궤교차단차구복황두감원효낭수시제제화삼비제제각150 mg후,채용반상고효액상색보법,측정혈장중황두감원적농도,채용Das 2.1정서계산기약동학삼수,평개황두감원효낭적인체생물등효성.결과:수시제제화삼비제제적주요약동학삼수분별위:t1/2(3.35 ±1.20)화(3.39±1.46)h;C…(150.8 ±30.5)화(154.6±31.1)ng·mL-1;Tmax(1.04 4-0.55)화(1.30 ±0.76)h;AUC0-l(474 ±85)화(486 ±114)ng·h·mL-l.이AUCo-l계산,여삼비제제상비수시제제중황두감원적평균상대생물이용도위(99.4 ±13.1)%.결론:량충황두감원효낭구유생물등효성.
