湖北中医学院学报
湖北中醫學院學報
호북중의학원학보
JOURNAL OF HUBEI COKKE OF TCM
2010年
2期
22-24
,共3页
黄江红%孙华芳%姚伟生%邓永福
黃江紅%孫華芳%姚偉生%鄧永福
황강홍%손화방%요위생%산영복
硫普罗宁注射液%细菌内毒素试验%鲎试剂
硫普囉寧註射液%細菌內毒素試驗%鱟試劑
류보라저주사액%세균내독소시험%후시제
目的 建立硫普罗宁注射液的细菌内毒素检查方法,为控制药品质量提供帮助.方法 参照<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,寻找适宜硫普罗宁注射液的鲎试验内毒素检查条件,并对六批硫普罗宁注射液进行检查.结果 硫普罗宁注射液用细菌内毒素检查用水稀释到1:15,对标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂无干扰.结论 本品稀释为1:15溶液后,可用0.2.5EU/mL鲎试剂进行检测.
目的 建立硫普囉寧註射液的細菌內毒素檢查方法,為控製藥品質量提供幫助.方法 參照<中國藥典>2005年版二部收載的細菌內毒素檢查方法,尋找適宜硫普囉寧註射液的鱟試驗內毒素檢查條件,併對六批硫普囉寧註射液進行檢查.結果 硫普囉寧註射液用細菌內毒素檢查用水稀釋到1:15,對標示靈敏度為0.25EU/mL的鱟試劑無榦擾.結論 本品稀釋為1:15溶液後,可用0.2.5EU/mL鱟試劑進行檢測.
목적 건립류보라저주사액적세균내독소검사방법,위공제약품질량제공방조.방법 삼조<중국약전>2005년판이부수재적세균내독소검사방법,심조괄의류보라저주사액적후시험내독소검사조건,병대륙비류보라저주사액진행검사.결과 류보라저주사액용세균내독소검사용수희석도1:15,대표시령민도위0.25EU/mL적후시제무간우.결론 본품희석위1:15용액후,가용0.2.5EU/mL후시제진행검측.
