海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2010年
5期
77-78
,共2页
依达拉奉%HPLC%有关物质%含量测定
依達拉奉%HPLC%有關物質%含量測定
의체랍봉%HPLC%유관물질%함량측정
目的 建立测定依达拉奉注射液含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Shimadzu ODS-C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0.015mol·L 1磷酸二氢钠三乙胺(35∶65∶01)混合后,用磷酸调pH为6.0±0.5;检测波长239nm;流速为1.0mL·min1;柱温:35℃.结果 在建立的色谱条件下,依达拉奉与样品中杂质分离完全;在0.14～1.11 mg·mL 1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为100.36%(RSD=0.41%,n=9);最低检出量为0.024ng.结论 本法简便快速,准确可靠,可用于依达拉奉注射液的质量控制.
目的 建立測定依達拉奉註射液含量及有關物質的高效液相色譜法.方法 採用Shimadzu ODS-C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流動相:甲醇-0.015mol·L 1燐痠二氫鈉三乙胺(35∶65∶01)混閤後,用燐痠調pH為6.0±0.5;檢測波長239nm;流速為1.0mL·min1;柱溫:35℃.結果 在建立的色譜條件下,依達拉奉與樣品中雜質分離完全;在0.14～1.11 mg·mL 1範圍內,峰麵積與其濃度線性關繫良好(r=0.9999);平均迴收率為100.36%(RSD=0.41%,n=9);最低檢齣量為0.024ng.結論 本法簡便快速,準確可靠,可用于依達拉奉註射液的質量控製.
목적 건립측정의체랍봉주사액함량급유관물질적고효액상색보법.방법 채용Shimadzu ODS-C18주(4.6mm×150mm,5μm);류동상:갑순-0.015mol·L 1린산이경납삼을알(35∶65∶01)혼합후,용린산조pH위6.0±0.5;검측파장239nm;류속위1.0mL·min1;주온:35℃.결과 재건립적색보조건하,의체랍봉여양품중잡질분리완전;재0.14～1.11 mg·mL 1범위내,봉면적여기농도선성관계량호(r=0.9999);평균회수솔위100.36%(RSD=0.41%,n=9);최저검출량위0.024ng.결론 본법간편쾌속,준학가고,가용우의체랍봉주사액적질량공제.
