光谱实验室
光譜實驗室
광보실험실
CHINESE JOURNAL OF SPECTROSCOPY LABORATORY
2004年
1期
150-152
,共3页
魏君%孙庄蓉%马建洲%谢剑炜
魏君%孫莊蓉%馬建洲%謝劍煒
위군%손장용%마건주%사검위
格列美脲%顺反异构体%高效液相色谱法
格列美脲%順反異構體%高效液相色譜法
격렬미뇨%순반이구체%고효액상색보법
本文建立了一种用反相高效液相色谱分离格列美脲顺反异构体的方法.采用Zorbax SB-C18(250×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇和0.05mol·L*1醋酸铵(pH3.8)(68 : 32)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温20℃,检测波长为230nm.格列美脲顺反异构体保留时间分别为22.4和23.7min,达到基线分离,检查3批制剂中格列美脲顺式异构体含量不超过0.5%.本法可用于格列美脲原料药及制剂顺式异构体的限量检查,并可用于格列美脲药物的质量监控.
本文建立瞭一種用反相高效液相色譜分離格列美脲順反異構體的方法.採用Zorbax SB-C18(250×4.6mm,5μm)色譜柱,以甲醇和0.05mol·L*1醋痠銨(pH3.8)(68 : 32)為流動相,流速為1.0mL·min-1,柱溫20℃,檢測波長為230nm.格列美脲順反異構體保留時間分彆為22.4和23.7min,達到基線分離,檢查3批製劑中格列美脲順式異構體含量不超過0.5%.本法可用于格列美脲原料藥及製劑順式異構體的限量檢查,併可用于格列美脲藥物的質量鑑控.
본문건립료일충용반상고효액상색보분리격렬미뇨순반이구체적방법.채용Zorbax SB-C18(250×4.6mm,5μm)색보주,이갑순화0.05mol·L*1작산안(pH3.8)(68 : 32)위류동상,류속위1.0mL·min-1,주온20℃,검측파장위230nm.격렬미뇨순반이구체보류시간분별위22.4화23.7min,체도기선분리,검사3비제제중격렬미뇨순식이구체함량불초과0.5%.본법가용우격렬미뇨원료약급제제순식이구체적한량검사,병가용우격렬미뇨약물적질량감공.
