中国防痨杂志
中國防癆雜誌
중국방로잡지
BULLETIN OF THE CHINESE ANTITUBERCULOSIS ASSOCIATION
2012年
7期
419-424
,共6页
桓世彤%陈嵘%刘小秋%欧喜超%姜世闻%赵雁林%张治英%詹思延
桓世彤%陳嶸%劉小鞦%歐喜超%薑世聞%趙雁林%張治英%詹思延
환세동%진영%류소추%구희초%강세문%조안림%장치영%첨사연
结核,肺/药物疗法%服药依从性%直接观察疗法%可行性研究
結覈,肺/藥物療法%服藥依從性%直接觀察療法%可行性研究
결핵,폐/약물요법%복약의종성%직접관찰요법%가행성연구
目的 通过对比结核病患者的电子药盒取药记录和作为金标准的尿液中抗结核药物残留物检测结果,了解应用电子药盒的取药记录评估患者服药依从性的可行性.方法 在中国卫生部-盖茨基金会结核病防治合作项目应用电子药盒开展肺结核患者管理试点的黑龙江、湖南、重庆和江苏4个省的9个县(区),纳入新登记的初治结核病患者432例作为研究对象.纳入研究患者的男女比例为3.15∶1,平均年龄为(45.98±17.36)岁,其中强化治疗期患者226例,继续治疗期患者206例.所有纳入的患者均采用隔日化疗方案2H3R3Z3E3/4H3R3,并发放电子药盒用于记录患者治疗期间的取药状况.研究人员于患者开始治疗的第2个月序或第4个月序采用随机数字表法选择日期上门收集患者尿液并用氯仿(三氯甲烷)检测尿液中利福平药物残留,确定患者的服药状况.研究共对319例患者的尿液进行了检测,其中强化治疗期的患者166例,继续治疗期的患者153例,总检测率为73.84％(319/432).未进行检测而退组的患者113例,其中64.60％(73/113)是因为检测当日患者外出不在家；20.35％ (23/113)是因为更换治疗方案或药物不良反应等退出研究,8.85％(10/113)是因为家访时患者服药时间不足6h,不符合尿液检测条件,4.42％(5/113)是因为家访时患者服药时间超过24 h,医务人员误判为不符合条件而未进行检测,另有1.77％(2/113)的患者拒绝检测.研究以尿液中利福平药物残留物检测结果为金标准,计算患者24 h内电子药盒取药记录反应患者服药行为的灵敏度和特异度,评估电子药盒取药记录监测患者实际服药行为的准确性及可行性.结果 患者24 h内电子药盒的取药记录反映患者实际服药行为的灵敏度和特异度分别为99.52％(208/209) (95％CI:97.30％～100.00％)和95.45％(105/110) (95 ％CI:91.56％～99.35％).同时,电子药盒在不同性别组患者的灵敏度[男:99.38％( 160/161),95％CI:98.16％～100.00％；女:100.00％ (48/48),95％CI:87.90％～100.00％]和特异度[男:95.24％ (80/84),95％CI:90.68％～99.79％;女:96.15％ (25/26),95％CI:88.76％～100.00％]以及处于不同治疗阶段患者的灵敏度[强化期:99.06％ (105/106),95％ CI:97.21％～100.00％;继续期:100.00％ (103/103),95％ CI:93.00％～100.00％]和特异度[强化期:93.33％(56/60),95％CI:87.02％～99.65％；继续期:98.00％ (49/50),95％CI:97.12％～100.00％]均较高；统计学分析也显示两种方法在不同性别(男、女)、不同治疗阶段(强化期、继续期)和所有人群中的应用差异均无统计学意义(x2值分别为0.8、0.0、0.8、0.0、1.5,P值均＞0.05).结论 电子药盒的取药记录与肺结核患者服药行为高度一致,可以作为监测及促进患者服药依从性的辅助工具.
目的 通過對比結覈病患者的電子藥盒取藥記錄和作為金標準的尿液中抗結覈藥物殘留物檢測結果,瞭解應用電子藥盒的取藥記錄評估患者服藥依從性的可行性.方法 在中國衛生部-蓋茨基金會結覈病防治閤作項目應用電子藥盒開展肺結覈患者管理試點的黑龍江、湖南、重慶和江囌4箇省的9箇縣(區),納入新登記的初治結覈病患者432例作為研究對象.納入研究患者的男女比例為3.15∶1,平均年齡為(45.98±17.36)歲,其中彊化治療期患者226例,繼續治療期患者206例.所有納入的患者均採用隔日化療方案2H3R3Z3E3/4H3R3,併髮放電子藥盒用于記錄患者治療期間的取藥狀況.研究人員于患者開始治療的第2箇月序或第4箇月序採用隨機數字錶法選擇日期上門收集患者尿液併用氯倣(三氯甲烷)檢測尿液中利福平藥物殘留,確定患者的服藥狀況.研究共對319例患者的尿液進行瞭檢測,其中彊化治療期的患者166例,繼續治療期的患者153例,總檢測率為73.84％(319/432).未進行檢測而退組的患者113例,其中64.60％(73/113)是因為檢測噹日患者外齣不在傢；20.35％ (23/113)是因為更換治療方案或藥物不良反應等退齣研究,8.85％(10/113)是因為傢訪時患者服藥時間不足6h,不符閤尿液檢測條件,4.42％(5/113)是因為傢訪時患者服藥時間超過24 h,醫務人員誤判為不符閤條件而未進行檢測,另有1.77％(2/113)的患者拒絕檢測.研究以尿液中利福平藥物殘留物檢測結果為金標準,計算患者24 h內電子藥盒取藥記錄反應患者服藥行為的靈敏度和特異度,評估電子藥盒取藥記錄鑑測患者實際服藥行為的準確性及可行性.結果 患者24 h內電子藥盒的取藥記錄反映患者實際服藥行為的靈敏度和特異度分彆為99.52％(208/209) (95％CI:97.30％～100.00％)和95.45％(105/110) (95 ％CI:91.56％～99.35％).同時,電子藥盒在不同性彆組患者的靈敏度[男:99.38％( 160/161),95％CI:98.16％～100.00％；女:100.00％ (48/48),95％CI:87.90％～100.00％]和特異度[男:95.24％ (80/84),95％CI:90.68％～99.79％;女:96.15％ (25/26),95％CI:88.76％～100.00％]以及處于不同治療階段患者的靈敏度[彊化期:99.06％ (105/106),95％ CI:97.21％～100.00％;繼續期:100.00％ (103/103),95％ CI:93.00％～100.00％]和特異度[彊化期:93.33％(56/60),95％CI:87.02％～99.65％；繼續期:98.00％ (49/50),95％CI:97.12％～100.00％]均較高；統計學分析也顯示兩種方法在不同性彆(男、女)、不同治療階段(彊化期、繼續期)和所有人群中的應用差異均無統計學意義(x2值分彆為0.8、0.0、0.8、0.0、1.5,P值均＞0.05).結論 電子藥盒的取藥記錄與肺結覈患者服藥行為高度一緻,可以作為鑑測及促進患者服藥依從性的輔助工具.
목적 통과대비결핵병환자적전자약합취약기록화작위금표준적뇨액중항결핵약물잔류물검측결과,료해응용전자약합적취약기록평고환자복약의종성적가행성.방법 재중국위생부-개자기금회결핵병방치합작항목응용전자약합개전폐결핵환자관리시점적흑룡강、호남、중경화강소4개성적9개현(구),납입신등기적초치결핵병환자432례작위연구대상.납입연구환자적남녀비례위3.15∶1,평균년령위(45.98±17.36)세,기중강화치료기환자226례,계속치료기환자206례.소유납입적환자균채용격일화료방안2H3R3Z3E3/4H3R3,병발방전자약합용우기록환자치료기간적취약상황.연구인원우환자개시치료적제2개월서혹제4개월서채용수궤수자표법선택일기상문수집환자뇨액병용록방(삼록갑완)검측뇨액중리복평약물잔류,학정환자적복약상황.연구공대319례환자적뇨액진행료검측,기중강화치료기적환자166례,계속치료기적환자153례,총검측솔위73.84％(319/432).미진행검측이퇴조적환자113례,기중64.60％(73/113)시인위검측당일환자외출불재가；20.35％ (23/113)시인위경환치료방안혹약물불량반응등퇴출연구,8.85％(10/113)시인위가방시환자복약시간불족6h,불부합뇨액검측조건,4.42％(5/113)시인위가방시환자복약시간초과24 h,의무인원오판위불부합조건이미진행검측,령유1.77％(2/113)적환자거절검측.연구이뇨액중리복평약물잔류물검측결과위금표준,계산환자24 h내전자약합취약기록반응환자복약행위적령민도화특이도,평고전자약합취약기록감측환자실제복약행위적준학성급가행성.결과 환자24 h내전자약합적취약기록반영환자실제복약행위적령민도화특이도분별위99.52％(208/209) (95％CI:97.30％～100.00％)화95.45％(105/110) (95 ％CI:91.56％～99.35％).동시,전자약합재불동성별조환자적령민도[남:99.38％( 160/161),95％CI:98.16％～100.00％；녀:100.00％ (48/48),95％CI:87.90％～100.00％]화특이도[남:95.24％ (80/84),95％CI:90.68％～99.79％;녀:96.15％ (25/26),95％CI:88.76％～100.00％]이급처우불동치료계단환자적령민도[강화기:99.06％ (105/106),95％ CI:97.21％～100.00％;계속기:100.00％ (103/103),95％ CI:93.00％～100.00％]화특이도[강화기:93.33％(56/60),95％CI:87.02％～99.65％；계속기:98.00％ (49/50),95％CI:97.12％～100.00％]균교고；통계학분석야현시량충방법재불동성별(남、녀)、불동치료계단(강화기、계속기)화소유인군중적응용차이균무통계학의의(x2치분별위0.8、0.0、0.8、0.0、1.5,P치균＞0.05).결론 전자약합적취약기록여폐결핵환자복약행위고도일치,가이작위감측급촉진환자복약의종성적보조공구.
