检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2012年
9期
736-740
,共5页
林冠峰%董志宁%贺安%邹丽萍%侯经远%李明%吴英松
林冠峰%董誌寧%賀安%鄒麗萍%侯經遠%李明%吳英鬆
림관봉%동지저%하안%추려평%후경원%리명%오영송
人促卵泡激素%光激化学发光免疫分析法%性能评价
人促卵泡激素%光激化學髮光免疫分析法%性能評價
인촉란포격소%광격화학발광면역분석법%성능평개
目的 利用光激化学发光免疫分析法(AlphaLISA)建立人促卵泡激素(hFSH)的快速检测试剂.方法 使用2株配对的hFSH单克隆抗体,一株hFSH单克隆抗体用生物素标记,另一株hFSH单克隆抗体包被于受体微球上,与包被有链霉亲合素的供体微球共同构成检测试剂,优化反应体系并对试剂的各项性能指标进行评价.结果 自制hFSH试剂分析敏感性和功能敏感性分别为0.09和0.12 U/L,线性测量范围为0.09~192.00 U/L,试剂的分析内变异系数(CV)和分析间CV分别为4.2%~7.1%和7.5%~8.3%,均<10.0%,与人黄体生成素(hLH)、人促甲状腺素(hTSH) 和人绒毛膜促性腺激素(hCG) 的交叉率分别为0.16%、0.08%和0.02%.100份临床血清样本用本试剂与西门子 Immulite 2000 促卵泡生成激素化学发光(CLIA)检测试剂盒检测,其相关系数为 0.979(P<0.001).结论 自制hFSH AlphaLISA试剂的各项性能指标均能达到临床检测要求,可用于临床血清样本hFSH浓度的测定.
目的 利用光激化學髮光免疫分析法(AlphaLISA)建立人促卵泡激素(hFSH)的快速檢測試劑.方法 使用2株配對的hFSH單剋隆抗體,一株hFSH單剋隆抗體用生物素標記,另一株hFSH單剋隆抗體包被于受體微毬上,與包被有鏈黴親閤素的供體微毬共同構成檢測試劑,優化反應體繫併對試劑的各項性能指標進行評價.結果 自製hFSH試劑分析敏感性和功能敏感性分彆為0.09和0.12 U/L,線性測量範圍為0.09~192.00 U/L,試劑的分析內變異繫數(CV)和分析間CV分彆為4.2%~7.1%和7.5%~8.3%,均<10.0%,與人黃體生成素(hLH)、人促甲狀腺素(hTSH) 和人絨毛膜促性腺激素(hCG) 的交扠率分彆為0.16%、0.08%和0.02%.100份臨床血清樣本用本試劑與西門子 Immulite 2000 促卵泡生成激素化學髮光(CLIA)檢測試劑盒檢測,其相關繫數為 0.979(P<0.001).結論 自製hFSH AlphaLISA試劑的各項性能指標均能達到臨床檢測要求,可用于臨床血清樣本hFSH濃度的測定.
목적 이용광격화학발광면역분석법(AlphaLISA)건립인촉란포격소(hFSH)적쾌속검측시제.방법 사용2주배대적hFSH단극륭항체,일주hFSH단극륭항체용생물소표기,령일주hFSH단극륭항체포피우수체미구상,여포피유련매친합소적공체미구공동구성검측시제,우화반응체계병대시제적각항성능지표진행평개.결과 자제hFSH시제분석민감성화공능민감성분별위0.09화0.12 U/L,선성측량범위위0.09~192.00 U/L,시제적분석내변이계수(CV)화분석간CV분별위4.2%~7.1%화7.5%~8.3%,균<10.0%,여인황체생성소(hLH)、인촉갑상선소(hTSH) 화인융모막촉성선격소(hCG) 적교차솔분별위0.16%、0.08%화0.02%.100빈림상혈청양본용본시제여서문자 Immulite 2000 촉란포생성격소화학발광(CLIA)검측시제합검측,기상관계수위 0.979(P<0.001).결론 자제hFSH AlphaLISA시제적각항성능지표균능체도림상검측요구,가용우림상혈청양본hFSH농도적측정.
