中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2012年
12期
17-19
,共3页
黄楚龙%王延东%陈茂玲%唐细兰
黃楚龍%王延東%陳茂玲%唐細蘭
황초룡%왕연동%진무령%당세란
西罗莫司%滴眼液%质量控制%稳定性
西囉莫司%滴眼液%質量控製%穩定性
서라막사%적안액%질량공제%은정성
目的 建立西罗莫司滴眼液的质量控制方法并观察其稳定性.方法 根据中国药典2010年版眼用制剂项下有关规定拟定西罗莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定西罗莫司的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察.结果 在20～80 μg/ml浓度范围内,西罗莫司峰面积和质量浓度呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.09%,RSD为0.22%,精密度高,耐用性好,样品溶液可以在室温环境下24 h内稳定.滴兔眼后无刺激性,而且稳定性相对较好.结论 本方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于西罗莫司滴眼液的质量控制.
目的 建立西囉莫司滴眼液的質量控製方法併觀察其穩定性.方法 根據中國藥典2010年版眼用製劑項下有關規定擬定西囉莫司滴眼液的質量控製方法,用高效液相色譜法測定西囉莫司的含量,觀察傢兔眼部刺激性,併對製劑的穩定性進行攷察.結果 在20～80 μg/ml濃度範圍內,西囉莫司峰麵積和質量濃度呈良好的線性關繫(r=0.9997),平均迴收率為100.09%,RSD為0.22%,精密度高,耐用性好,樣品溶液可以在室溫環境下24 h內穩定.滴兔眼後無刺激性,而且穩定性相對較好.結論 本方法專屬性彊,操作簡便,結果準確,可用于西囉莫司滴眼液的質量控製.
목적 건립서라막사적안액적질량공제방법병관찰기은정성.방법 근거중국약전2010년판안용제제항하유관규정의정서라막사적안액적질량공제방법,용고효액상색보법측정서라막사적함량,관찰가토안부자격성,병대제제적은정성진행고찰.결과 재20～80 μg/ml농도범위내,서라막사봉면적화질량농도정량호적선성관계(r=0.9997),평균회수솔위100.09%,RSD위0.22%,정밀도고,내용성호,양품용액가이재실온배경하24 h내은정.적토안후무자격성,이차은정성상대교호.결론 본방법전속성강,조작간편,결과준학,가용우서라막사적안액적질량공제.
