中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2011年
5期
384-386
,共3页
甲磺酸倍他司汀%干燥失重%水分
甲磺痠倍他司汀%榦燥失重%水分
갑광산배타사정%간조실중%수분
目的:鉴于甲磺酸倍他司汀对热不稳定,并有引湿性,须修订水分检查方法.方法:分别考察HPLC,TLC和DSC纯度测定结果,及样品在不同相对湿度条件下的引湿性.结果:干燥失重对甲磺酸倍他司汀的纯度造成潜在影响,采用卡氏水分测定法替代70℃减压干燥24h法.结论:《日本药局方》中干燥失重方法使甲磺酸倍他司汀纯度降低,新方法准确、方便,可作为甲磺酸倍他司汀的检查方法.
目的:鑒于甲磺痠倍他司汀對熱不穩定,併有引濕性,鬚脩訂水分檢查方法.方法:分彆攷察HPLC,TLC和DSC純度測定結果,及樣品在不同相對濕度條件下的引濕性.結果:榦燥失重對甲磺痠倍他司汀的純度造成潛在影響,採用卡氏水分測定法替代70℃減壓榦燥24h法.結論:《日本藥跼方》中榦燥失重方法使甲磺痠倍他司汀純度降低,新方法準確、方便,可作為甲磺痠倍他司汀的檢查方法.
목적:감우갑광산배타사정대열불은정,병유인습성,수수정수분검사방법.방법:분별고찰HPLC,TLC화DSC순도측정결과,급양품재불동상대습도조건하적인습성.결과:간조실중대갑광산배타사정적순도조성잠재영향,채용잡씨수분측정법체대70℃감압간조24h법.결론:《일본약국방》중간조실중방법사갑광산배타사정순도강저,신방법준학、방편,가작위갑광산배타사정적검사방법.
