中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2011年
2期
141-143
,共3页
药品生产企业%不合格药品%情况分析
藥品生產企業%不閤格藥品%情況分析
약품생산기업%불합격약품%정황분석
目的 通过对近两年来外埠查处我市药品生产企业不合格药品情况的分析,查找不合格原因,进一步提高我市药品生产质量.方法 对近两年来收到的外埠查处我市药品企业63份不合格协查报告,从涉及不合格药品的被抽验单位、所属企业、不合格剂型和项目、留样复检情况4个方面入手,分析不合格药品产生的原因.结果 不合格药品来源于县以下抽验单位占65.08%,生产单位集中在大中型企业占66.67%,注射剂占剂型的50.79%o,不合格项目以可见异物居多,留样检验合格率为87.30%.结论 作为药品监管部门要高度重视企业不合格药品的产生原因,充分发挥监管职能,加强药品质量源头管理,帮助企业解决存在的问题,促进我市医药经济的健康发展.
目的 通過對近兩年來外埠查處我市藥品生產企業不閤格藥品情況的分析,查找不閤格原因,進一步提高我市藥品生產質量.方法 對近兩年來收到的外埠查處我市藥品企業63份不閤格協查報告,從涉及不閤格藥品的被抽驗單位、所屬企業、不閤格劑型和項目、留樣複檢情況4箇方麵入手,分析不閤格藥品產生的原因.結果 不閤格藥品來源于縣以下抽驗單位佔65.08%,生產單位集中在大中型企業佔66.67%,註射劑佔劑型的50.79%o,不閤格項目以可見異物居多,留樣檢驗閤格率為87.30%.結論 作為藥品鑑管部門要高度重視企業不閤格藥品的產生原因,充分髮揮鑑管職能,加彊藥品質量源頭管理,幫助企業解決存在的問題,促進我市醫藥經濟的健康髮展.
목적 통과대근량년래외부사처아시약품생산기업불합격약품정황적분석,사조불합격원인,진일보제고아시약품생산질량.방법 대근량년래수도적외부사처아시약품기업63빈불합격협사보고,종섭급불합격약품적피추험단위、소속기업、불합격제형화항목、류양복검정황4개방면입수,분석불합격약품산생적원인.결과 불합격약품래원우현이하추험단위점65.08%,생산단위집중재대중형기업점66.67%,주사제점제형적50.79%o,불합격항목이가견이물거다,류양검험합격솔위87.30%.결론 작위약품감관부문요고도중시기업불합격약품적산생원인,충분발휘감관직능,가강약품질량원두관리,방조기업해결존재적문제,촉진아시의약경제적건강발전.
