江苏大学学报(医学版)
江囌大學學報(醫學版)
강소대학학보(의학판)
ACADEMIC JOURNAL OF JIANGSU UNIVERSITY(MEDICINE)
2010年
4期
317-320
,共4页
糖类抗原19-9%化学发光%国产产品%进口产品%评价
糖類抗原19-9%化學髮光%國產產品%進口產品%評價
당류항원19-9%화학발광%국산산품%진구산품%평개
目的: 评价两种国产CA19-9化学发光试剂盒的检测结果.方法: 对54例高、中、低值的CA19-9阳性以及30例CA19-9阴性的血清用两种国产发光试剂盒以及Beckman发光试剂盒进行CA19-9检测,从准确性、精密度、阳性率以及预期值等方面与Beckman试剂进行比对.结果: 国产A和B试剂盒的CA19-9结果在准确性和精密度上与Beckman结果有一定差异.国产A试剂盒的CA19-9阳性率、阳性预期值和阴性预期值与Beckman结果无明显差异(P＞0.05).当以说明书上参考范围为阳性判断标准时,国产B试剂盒CA19-9阳性率和阳性预期值与Beckman结果有明显差异(P＜0.01).但是当以＞24 U/ml为阳性判断标准时,国产B试剂盒CA19-9阳性率、阳性预期值和阴性预期值均为100%.国产A试剂盒和国产B试剂盒的CA19-9结果与Beckman的结果有明显的相关性(r=0.94,P＜0.01;r=0.89,P＜0.01).结论: 国产试剂的CA19-9结果与Beckman结果存在明显相关性,在阳性率、诊断效率上可以与进口试剂相媲美,符合临床要求,可以替代进口产品.
目的: 評價兩種國產CA19-9化學髮光試劑盒的檢測結果.方法: 對54例高、中、低值的CA19-9暘性以及30例CA19-9陰性的血清用兩種國產髮光試劑盒以及Beckman髮光試劑盒進行CA19-9檢測,從準確性、精密度、暘性率以及預期值等方麵與Beckman試劑進行比對.結果: 國產A和B試劑盒的CA19-9結果在準確性和精密度上與Beckman結果有一定差異.國產A試劑盒的CA19-9暘性率、暘性預期值和陰性預期值與Beckman結果無明顯差異(P＞0.05).噹以說明書上參攷範圍為暘性判斷標準時,國產B試劑盒CA19-9暘性率和暘性預期值與Beckman結果有明顯差異(P＜0.01).但是噹以＞24 U/ml為暘性判斷標準時,國產B試劑盒CA19-9暘性率、暘性預期值和陰性預期值均為100%.國產A試劑盒和國產B試劑盒的CA19-9結果與Beckman的結果有明顯的相關性(r=0.94,P＜0.01;r=0.89,P＜0.01).結論: 國產試劑的CA19-9結果與Beckman結果存在明顯相關性,在暘性率、診斷效率上可以與進口試劑相媲美,符閤臨床要求,可以替代進口產品.
목적: 평개량충국산CA19-9화학발광시제합적검측결과.방법: 대54례고、중、저치적CA19-9양성이급30례CA19-9음성적혈청용량충국산발광시제합이급Beckman발광시제합진행CA19-9검측,종준학성、정밀도、양성솔이급예기치등방면여Beckman시제진행비대.결과: 국산A화B시제합적CA19-9결과재준학성화정밀도상여Beckman결과유일정차이.국산A시제합적CA19-9양성솔、양성예기치화음성예기치여Beckman결과무명현차이(P＞0.05).당이설명서상삼고범위위양성판단표준시,국산B시제합CA19-9양성솔화양성예기치여Beckman결과유명현차이(P＜0.01).단시당이＞24 U/ml위양성판단표준시,국산B시제합CA19-9양성솔、양성예기치화음성예기치균위100%.국산A시제합화국산B시제합적CA19-9결과여Beckman적결과유명현적상관성(r=0.94,P＜0.01;r=0.89,P＜0.01).결론: 국산시제적CA19-9결과여Beckman결과존재명현상관성,재양성솔、진단효솔상가이여진구시제상비미,부합림상요구,가이체대진구산품.
