中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2010年
9期
650-652
,共3页
梁雁%赵侠%宗利%王艳波%周颖%田硕涵%路敏%崔一民
樑雁%趙俠%宗利%王豔波%週穎%田碩涵%路敏%崔一民
량안%조협%종리%왕염파%주영%전석함%로민%최일민
瑞格列奈%生物等效性%液相色谱-串联质谱
瑞格列奈%生物等效性%液相色譜-串聯質譜
서격렬내%생물등효성%액상색보-천련질보
目的 研究健康受试者单剂量口服2种瑞格列奈片(治疗2型糖尿病药)的药代动力学和生物等效性.方法 采用开放、双周期随机交叉给药方案,24名健康男性受试者单剂量口服2种瑞格列奈片2 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中瑞格列奈浓度,计算其主要药代动力学参数.结果 单剂量口服瑞格列奈片受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:AUC0-tn分别为(28.78±10.32)和(28.29±10.76)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(31.09±11.91)和(31.10±12.18)ng·h·mL-1;Cmax分别为(11.89±4.99)和(11.38±5.44)ng·mL-1;tmax分别为(0.92±0.62)和(1.08±0.58)h,t1/2分别为(1.32±0.46)和(1.42±0.67)h;F为(104.3±21.9)%.结论 2种制剂具有生物等效性.
目的 研究健康受試者單劑量口服2種瑞格列奈片(治療2型糖尿病藥)的藥代動力學和生物等效性.方法 採用開放、雙週期隨機交扠給藥方案,24名健康男性受試者單劑量口服2種瑞格列奈片2 mg,用LC-MS/MS法測定血漿中瑞格列奈濃度,計算其主要藥代動力學參數.結果 單劑量口服瑞格列奈片受試製劑和參比製劑的主要藥代動力學參數:AUC0-tn分彆為(28.78±10.32)和(28.29±10.76)ng·h·mL-1;AUC0-∞分彆為(31.09±11.91)和(31.10±12.18)ng·h·mL-1;Cmax分彆為(11.89±4.99)和(11.38±5.44)ng·mL-1;tmax分彆為(0.92±0.62)和(1.08±0.58)h,t1/2分彆為(1.32±0.46)和(1.42±0.67)h;F為(104.3±21.9)%.結論 2種製劑具有生物等效性.
목적 연구건강수시자단제량구복2충서격렬내편(치료2형당뇨병약)적약대동역학화생물등효성.방법 채용개방、쌍주기수궤교차급약방안,24명건강남성수시자단제량구복2충서격렬내편2 mg,용LC-MS/MS법측정혈장중서격렬내농도,계산기주요약대동역학삼수.결과 단제량구복서격렬내편수시제제화삼비제제적주요약대동역학삼수:AUC0-tn분별위(28.78±10.32)화(28.29±10.76)ng·h·mL-1;AUC0-∞분별위(31.09±11.91)화(31.10±12.18)ng·h·mL-1;Cmax분별위(11.89±4.99)화(11.38±5.44)ng·mL-1;tmax분별위(0.92±0.62)화(1.08±0.58)h,t1/2분별위(1.32±0.46)화(1.42±0.67)h;F위(104.3±21.9)%.결론 2충제제구유생물등효성.
