齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
7期
404-406
,共3页
阚红玉%孙玉侠%孙巍%高展%曹凤兰
闞紅玉%孫玉俠%孫巍%高展%曹鳳蘭
감홍옥%손옥협%손외%고전%조봉란
清洁验证%过氧化氢%分光光度法
清潔驗證%過氧化氫%分光光度法
청길험증%과양화경%분광광도법
目的 建立清洁验证中过氧化氢残留物限度检查的含量测定方法.方法 利用过氧化氢与高锰酸钾在硫酸介质中能够发生定量氧化还原反应,并引起高锰酸钾溶液吸光度值降低的原理(反应方程式如下:2KMnO4 + 3H2SO4 + 5H2O2=K2SO4 + 2MnSO4 + 5O2 ↑+ 8H2O),采用分光光度法,以纯化水作参比在525nm处测定高锰酸钾溶液吸光度值的变化,并根据其变化值与过氧化氢含量成正比的关系,计算过氧化氢的含量.结果 过氧化氢检测浓度在 0～19.48μg·mL-1 范围内线性良好,回归方程为:Y=0.0063X+0.0008,r=0.9989;最低检出限及最低定量限分别为 0.162μg·mL-1、0.540μg·mL-1;平均回收率为 102.1%,RSD为 8.24%(n=6).结论 本法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于清洁验证中过氧化氢残留的含量测定.
目的 建立清潔驗證中過氧化氫殘留物限度檢查的含量測定方法.方法 利用過氧化氫與高錳痠鉀在硫痠介質中能夠髮生定量氧化還原反應,併引起高錳痠鉀溶液吸光度值降低的原理(反應方程式如下:2KMnO4 + 3H2SO4 + 5H2O2=K2SO4 + 2MnSO4 + 5O2 ↑+ 8H2O),採用分光光度法,以純化水作參比在525nm處測定高錳痠鉀溶液吸光度值的變化,併根據其變化值與過氧化氫含量成正比的關繫,計算過氧化氫的含量.結果 過氧化氫檢測濃度在 0～19.48μg·mL-1 範圍內線性良好,迴歸方程為:Y=0.0063X+0.0008,r=0.9989;最低檢齣限及最低定量限分彆為 0.162μg·mL-1、0.540μg·mL-1;平均迴收率為 102.1%,RSD為 8.24%(n=6).結論 本法簡便、準確、靈敏度高、重現性好,可用于清潔驗證中過氧化氫殘留的含量測定.
목적 건립청길험증중과양화경잔류물한도검사적함량측정방법.방법 이용과양화경여고맹산갑재류산개질중능구발생정량양화환원반응,병인기고맹산갑용액흡광도치강저적원리(반응방정식여하:2KMnO4 + 3H2SO4 + 5H2O2=K2SO4 + 2MnSO4 + 5O2 ↑+ 8H2O),채용분광광도법,이순화수작삼비재525nm처측정고맹산갑용액흡광도치적변화,병근거기변화치여과양화경함량성정비적관계,계산과양화경적함량.결과 과양화경검측농도재 0～19.48μg·mL-1 범위내선성량호,회귀방정위:Y=0.0063X+0.0008,r=0.9989;최저검출한급최저정량한분별위 0.162μg·mL-1、0.540μg·mL-1;평균회수솔위 102.1%,RSD위 8.24%(n=6).결론 본법간편、준학、령민도고、중현성호,가용우청길험증중과양화경잔류적함량측정.
