中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2010年
12期
19-21
,共3页
依诺沙星片%工艺参数%同步验证
依諾沙星片%工藝參數%同步驗證
의낙사성편%공예삼수%동보험증
目的 验证依诺沙星片生产工艺的可靠性.方法 采用同步验证法对依诺沙星片的各个工序的产品进行验证.结果 制粒含水量、均匀性、压片硬度、崩解、包衣硬度、溶出度、片重差异、含量测定等均符合要求.结论 该品种生产工艺合理,可在外在正常条件下生产出质量稳定可靠的产品.
目的 驗證依諾沙星片生產工藝的可靠性.方法 採用同步驗證法對依諾沙星片的各箇工序的產品進行驗證.結果 製粒含水量、均勻性、壓片硬度、崩解、包衣硬度、溶齣度、片重差異、含量測定等均符閤要求.結論 該品種生產工藝閤理,可在外在正常條件下生產齣質量穩定可靠的產品.
목적 험증의낙사성편생산공예적가고성.방법 채용동보험증법대의낙사성편적각개공서적산품진행험증.결과 제립함수량、균균성、압편경도、붕해、포의경도、용출도、편중차이、함량측정등균부합요구.결론 해품충생산공예합리,가재외재정상조건하생산출질량은정가고적산품.
