中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2009年
1期
50-52
,共3页
HPLC%双氯芬酸钾片%有关物质
HPLC%雙氯芬痠鉀片%有關物質
HPLC%쌍록분산갑편%유관물질
目的:探讨影响HPLC法测定双氯芬酸钾片有关物质的因素.方法:将双氯芬酸钾片在不同的试验条件下分别用水、甲醇两种溶剂溶解后测量有关物质.结果:双氯芬酸钾片水溶液光稳定性差,有关物质随光照时间增加而升高;双氯芬酸钾片甲醇溶液光稳定性好.结论:现行药品标准中双氯芬酸钾片中有关物质测定方法不合理,须进行修订.
目的:探討影響HPLC法測定雙氯芬痠鉀片有關物質的因素.方法:將雙氯芬痠鉀片在不同的試驗條件下分彆用水、甲醇兩種溶劑溶解後測量有關物質.結果:雙氯芬痠鉀片水溶液光穩定性差,有關物質隨光照時間增加而升高;雙氯芬痠鉀片甲醇溶液光穩定性好.結論:現行藥品標準中雙氯芬痠鉀片中有關物質測定方法不閤理,鬚進行脩訂.
목적:탐토영향HPLC법측정쌍록분산갑편유관물질적인소.방법:장쌍록분산갑편재불동적시험조건하분별용수、갑순량충용제용해후측량유관물질.결과:쌍록분산갑편수용액광은정성차,유관물질수광조시간증가이승고;쌍록분산갑편갑순용액광은정성호.결론:현행약품표준중쌍록분산갑편중유관물질측정방법불합리,수진행수정.