CAJ | 학술논문

目的比较3种国产头孢丙烯制剂(第2代头孢类抗生素)在健康人体内的药代动力学,并评价3种制剂的生物等效性.方法 21名健康志愿者三交叉单剂量口服头孢丙烯片、干混悬剂和对照头孢丙烯片500 mg后,用HPLC-UV法测定血药浓度,计算其药代力学参数及评价3者生物等效性.结果头孢丙烯片、干混悬剂和头孢丙烯片对照品的主要药代动力学参数:AUC0-9分别为(21.12±2.33)、(21.38±2.60)和(21.68±2.34)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(21.41±2.36)、(21.63±2.66)和(21.94±2.36)μg·h·mL-1;Cmax分别为(6.82±1.01)、(7.06±0.95)和(7.11±1.14)μg·mL-1;tmax分别为(1.71±0.46)、(1.45±0.38)和(1.64±0.36)h;t1/2分别为(1.23±0.12)、(1.25±0.16)和(1.21±0.13)h;MRT分别为(2.82±0.35)、(2.55±0.15)和(2.77±0.32)h;CL/F分别为(11.82±0.32)、(11.72±1.40)和(11.52±1.20)L·h-1.由AUC0-9、AUC0-∞估算的受试制剂的相对生物利用度分别为(98.2±13.3)%、(98.4±13.5)%及(99.2±12.4)%、(99.1±12.2)%.结论头孢丙烯片、于混悬剂和头孢丙烯片对照品3种制剂生物等效.
목적 비교3충국산두포병희제제(제2대두포류항생소)재건강인체내적약대동역학,병평개3충제제적생물등효성.방법 21명건강지원자삼교차단제량구복두포병희편、간혼현제화대조두포병희편500 mg후,용HPLC-UV법측정혈약농도,계산기약대역학삼수급평개3자생물등효성.결과 두포병희편、간혼현제화두포병희편대조품적주요약대동역학삼수:AUC0-9분별위(21.12±2.33)、(21.38±2.60)화(21.68±2.34)μg·h·mL-1;AUC0-∞분별위(21.41±2.36)、(21.63±2.66)화(21.94±2.36)μg·h·mL-1;Cmax분별위(6.82±1.01)、(7.06±0.95)화(7.11±1.14)μg·mL-1;tmax분별위(1.71±0.46)、(1.45±0.38)화(1.64±0.36)h;t1/2분별위(1.23±0.12)、(1.25±0.16)화(1.21±0.13)h;MRT분별위(2.82±0.35)、(2.55±0.15)화(2.77±0.32)h;CL/F분별위(11.82±0.32)、(11.72±1.40)화(11.52±1.20)L·h-1.유AUC0-9、AUC0-∞고산적수시제제적상대생물이용도분별위(98.2±13.3)%、(98.4±13.5)%급(99.2±12.4)%、(99.1±12.2)%.결론 두포병희편、우혼현제화두포병희편대조품3충제제생물등효.