中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2006年
2期
126-129
,共4页
申屠建中%卢晓阳%周惠丽%郑国刚%陈志根%黄明珠%史美甫
申屠建中%盧曉暘%週惠麗%鄭國剛%陳誌根%黃明珠%史美甫
신도건중%로효양%주혜려%정국강%진지근%황명주%사미보
茚地那韦%生物等效性%高效液相色谱-质谱
茚地那韋%生物等效性%高效液相色譜-質譜
인지나위%생물등효성%고효액상색보-질보
目的评价国产茚地那韦胶囊与已上市的进口茚地那韦胶囊的人体生物等效性.方法18名男性健康志愿者随机交叉po茚地那韦受试制剂和参比制剂各800 mg,采用液相色谱-质谱法测定血清药物浓度.结果茚地那韦参比制剂及受试制剂的tmax分别为(0.61±0.22)和(0.60±0.19)h,ρmax分别为(15.66±4.24)和(15.99±4.29)mg·L-1,AUC0～10 h分别为(34.25±8.95)和(33.40±7.56)mg·h·L-1,t1/2(ke)分别为(1.35±0.35)和(1.32±0.39)h,国产茚地那韦胶囊相对生物利用度为(98.81±12.05)%.结论方差分析和双单侧t检验结果表明,2种制剂生物等效.
目的評價國產茚地那韋膠囊與已上市的進口茚地那韋膠囊的人體生物等效性.方法18名男性健康誌願者隨機交扠po茚地那韋受試製劑和參比製劑各800 mg,採用液相色譜-質譜法測定血清藥物濃度.結果茚地那韋參比製劑及受試製劑的tmax分彆為(0.61±0.22)和(0.60±0.19)h,ρmax分彆為(15.66±4.24)和(15.99±4.29)mg·L-1,AUC0～10 h分彆為(34.25±8.95)和(33.40±7.56)mg·h·L-1,t1/2(ke)分彆為(1.35±0.35)和(1.32±0.39)h,國產茚地那韋膠囊相對生物利用度為(98.81±12.05)%.結論方差分析和雙單側t檢驗結果錶明,2種製劑生物等效.
목적평개국산인지나위효낭여이상시적진구인지나위효낭적인체생물등효성.방법18명남성건강지원자수궤교차po인지나위수시제제화삼비제제각800 mg,채용액상색보-질보법측정혈청약물농도.결과인지나위삼비제제급수시제제적tmax분별위(0.61±0.22)화(0.60±0.19)h,ρmax분별위(15.66±4.24)화(15.99±4.29)mg·L-1,AUC0～10 h분별위(34.25±8.95)화(33.40±7.56)mg·h·L-1,t1/2(ke)분별위(1.35±0.35)화(1.32±0.39)h,국산인지나위효낭상대생물이용도위(98.81±12.05)%.결론방차분석화쌍단측t검험결과표명,2충제제생물등효.
