CAJ | 학술논문

目的:应用十复生胶囊对海洛因依赖者进行脱毒治疗,评价其临床脱毒效果及安全性.方法:采用随机双盲双模拟对照试验及开放试验设计,对照药为洛非西定.病例临床观察指标有戒断症状评分、HAMA焦虑评分;脱毒药效主要评价指标为戒断症状总分逐日变化,次要评价指标有戒断症状总分逐日减分率、有效率、焦虑量表评定等.实验室检查指标为血尿常规、肝肾功能、心电图、尿液吗啡定性测定.结果:共完成340例,其中对照试验140例(十复生和洛非西定各70例)和十复生开放试验200例.十复生胶囊10 d脱毒治疗显示,该药控制戒断症状逐日减分总体效果及焦虑量表减分效果等均确切.与洛非西定比较,二者脱毒药效差异无统计学意义.不良反应轻微,主要有头晕、恶心、呕吐等,对血压、呼吸、心率无明显影响,对肝肾功能无影响.结论:十复生对海洛因依赖者有确切的脱毒效果,不良反应较轻.
목적:응용십복생효낭대해락인의뢰자진행탈독치료,평개기림상탈독효과급안전성.방법:채용수궤쌍맹쌍모의대조시험급개방시험설계,대조약위락비서정.병례림상관찰지표유계단증상평분、HAMA초필평분;탈독약효주요평개지표위계단증상총분축일변화,차요평개지표유계단증상총분축일감분솔、유효솔、초필량표평정등.실험실검사지표위혈뇨상규、간신공능、심전도、뇨액마배정성측정.결과:공완성340례,기중대조시험140례(십복생화락비서정각70례)화십복생개방시험200례.십복생효낭10 d탈독치료현시,해약공제계단증상축일감분총체효과급초필량표감분효과등균학절.여락비서정비교,이자탈독약효차이무통계학의의.불량반응경미,주요유두훈、악심、구토등,대혈압、호흡、심솔무명현영향,대간신공능무영향.결론:십복생대해락인의뢰자유학절적탈독효과,불량반응교경.