海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2005年
6期
155-158
,共4页
氟康唑%高效液相色谱-质谱%药动学%生物利用度
氟康唑%高效液相色譜-質譜%藥動學%生物利用度
불강서%고효액상색보-질보%약동학%생물이용도
目的建立人体血浆中氟康唑浓度的HPLC-MS测定方法,评价氟康唑胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性.方法以甲硝唑为内标,血浆样品用甲醇直接沉淀去除蛋白,采用HPLC-MS法,测定20名健康受试者随机双交叉口服150mg氟康唑受试胶囊或参比胶囊后不同时间点的血药浓度,计算其主要药动学参数及相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性.结果氟康唑受试胶囊和参比胶囊的主要药动学参数分别为:AUC0-120(121.59±12.79)、(115.01±13.44)μg*h*mL-1;Cmax(3.09±0.29)、(3.18±0.33)μg*h*mL-1;Tmax(2.6±1.1)、(2.3±1.0)h、t1/2(31.67±4.33)、(30.99±4.95)h.以AUC0-120计算的受试胶囊的相对生物利用度为(106.4±11.8)%.结论该测定方法灵敏、准确、简便、快速;2种制剂具有生物等效性.
目的建立人體血漿中氟康唑濃度的HPLC-MS測定方法,評價氟康唑膠囊在健康人體內的藥動學及生物等效性.方法以甲硝唑為內標,血漿樣品用甲醇直接沉澱去除蛋白,採用HPLC-MS法,測定20名健康受試者隨機雙交扠口服150mg氟康唑受試膠囊或參比膠囊後不同時間點的血藥濃度,計算其主要藥動學參數及相對生物利用度,評價兩種製劑的生物等效性.結果氟康唑受試膠囊和參比膠囊的主要藥動學參數分彆為:AUC0-120(121.59±12.79)、(115.01±13.44)μg*h*mL-1;Cmax(3.09±0.29)、(3.18±0.33)μg*h*mL-1;Tmax(2.6±1.1)、(2.3±1.0)h、t1/2(31.67±4.33)、(30.99±4.95)h.以AUC0-120計算的受試膠囊的相對生物利用度為(106.4±11.8)%.結論該測定方法靈敏、準確、簡便、快速;2種製劑具有生物等效性.
목적건립인체혈장중불강서농도적HPLC-MS측정방법,평개불강서효낭재건강인체내적약동학급생물등효성.방법이갑초서위내표,혈장양품용갑순직접침정거제단백,채용HPLC-MS법,측정20명건강수시자수궤쌍교차구복150mg불강서수시효낭혹삼비효낭후불동시간점적혈약농도,계산기주요약동학삼수급상대생물이용도,평개량충제제적생물등효성.결과불강서수시효낭화삼비효낭적주요약동학삼수분별위:AUC0-120(121.59±12.79)、(115.01±13.44)μg*h*mL-1;Cmax(3.09±0.29)、(3.18±0.33)μg*h*mL-1;Tmax(2.6±1.1)、(2.3±1.0)h、t1/2(31.67±4.33)、(30.99±4.95)h.이AUC0-120계산적수시효낭적상대생물이용도위(106.4±11.8)%.결론해측정방법령민、준학、간편、쾌속;2충제제구유생물등효성.
