中国临床药理学与治疗学
中國臨床藥理學與治療學
중국림상약이학여치료학
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2000年
4期
333-335
,共3页
马越鸣%曾照宏%陈波%冒国光%钟秋%严文魁%查晓娟%孙瑞元
馬越鳴%曾照宏%陳波%冒國光%鐘鞦%嚴文魁%查曉娟%孫瑞元
마월명%증조굉%진파%모국광%종추%엄문괴%사효연%손서원
盐酸左旋氧氟沙星%药代动力学%生物利用度%高效液相色谱法
鹽痠左鏇氧氟沙星%藥代動力學%生物利用度%高效液相色譜法
염산좌선양불사성%약대동역학%생물이용도%고효액상색보법
目的研究左旋氧氟沙星胶囊的人体药代动力学及相对生物利用度.方法12名健康志愿者随机交叉口服单剂量200mg盐酸左旋氧氟沙星胶囊和左旋氧氟沙星片剂,采用高效液相色谱法测定左旋氧氟沙星血药浓度,用一级吸收的二室模型拟合血浓-时间数据,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析.结果胶囊的药代动力学参数为Cmax=(3.18±0.57)mg·L-1,tmax=(0.83±0.33)h,AUC0～24=(20.0±2.9)mg·h·L-1,t1/2(β)=(7.8±2.0)h;片剂的药代动力学参数为Cmax=(2.96±0.43)mg·L-1,tmax=(0.96±0.33)h,AUC0～24=(21.5±1.9)mg·h·L-1,t1/2(β)=(6.82±0.84)h,胶囊的相对生物利用度为(93.0±11.8)%.结论盐酸左旋氧氟沙星胶囊和左旋氧氟沙星片剂具有生物等效性.
目的研究左鏇氧氟沙星膠囊的人體藥代動力學及相對生物利用度.方法12名健康誌願者隨機交扠口服單劑量200mg鹽痠左鏇氧氟沙星膠囊和左鏇氧氟沙星片劑,採用高效液相色譜法測定左鏇氧氟沙星血藥濃度,用一級吸收的二室模型擬閤血濃-時間數據,用方差分析和雙單側t檢驗進行製劑的等效性分析.結果膠囊的藥代動力學參數為Cmax=(3.18±0.57)mg·L-1,tmax=(0.83±0.33)h,AUC0～24=(20.0±2.9)mg·h·L-1,t1/2(β)=(7.8±2.0)h;片劑的藥代動力學參數為Cmax=(2.96±0.43)mg·L-1,tmax=(0.96±0.33)h,AUC0～24=(21.5±1.9)mg·h·L-1,t1/2(β)=(6.82±0.84)h,膠囊的相對生物利用度為(93.0±11.8)%.結論鹽痠左鏇氧氟沙星膠囊和左鏇氧氟沙星片劑具有生物等效性.
목적연구좌선양불사성효낭적인체약대동역학급상대생물이용도.방법12명건강지원자수궤교차구복단제량200mg염산좌선양불사성효낭화좌선양불사성편제,채용고효액상색보법측정좌선양불사성혈약농도,용일급흡수적이실모형의합혈농-시간수거,용방차분석화쌍단측t검험진행제제적등효성분석.결과효낭적약대동역학삼수위Cmax=(3.18±0.57)mg·L-1,tmax=(0.83±0.33)h,AUC0～24=(20.0±2.9)mg·h·L-1,t1/2(β)=(7.8±2.0)h;편제적약대동역학삼수위Cmax=(2.96±0.43)mg·L-1,tmax=(0.96±0.33)h,AUC0～24=(21.5±1.9)mg·h·L-1,t1/2(β)=(6.82±0.84)h,효낭적상대생물이용도위(93.0±11.8)%.결론염산좌선양불사성효낭화좌선양불사성편제구유생물등효성.
