CAJ | 학술논문

目的观察黄芪总甙(AST)治疗类风湿关节炎(RA)临床疗效和安全性.方法随机、开放性的临床试验,治疗前后自身对照.选择RA患者11例,男性2例,女性9例;年龄为29～65岁,平均(47±14)岁;病程2个月～3年,平均(1.8±1.2)年.AST的起始剂量为每日0.6 g (0.2 g,每日3次),若疗效不明显,可增至每日0.9 g (0.3 g,每日3次).4周为1疗程,共观察2个疗程.在试验过程中不得加用具有镇痛、抗炎、免疫调节和肌肉松弛等影响疗效评价的中西药物.结果 11例RA患者经AST治疗4周后,无效6例,改善3例,进步2例,无明显进步病例,总有效率45.5%;治疗6周后,无效5例,改善2例,进步3例,明显进步1例,总有效率54.5%;9例RA患者经AST治疗8周后,无效4例,进步4例,明显进步1例,总有效率55.6%.主要观察指标的改善结果显示:4周疗程时,AST能明显改善RA患者的休息痛、舌质淡和脉象细(P＜0.05);6周疗程时,能明显改善患者的休息痛、舌质淡、脉象细和肿胀关节数(P＜0.05);8周疗程时,能明显改善患者的休息痛、晨僵时间、舌质淡、脉象细、肿胀关节数和指数(P＜0.05).8周时AST明显提高RA患者淋巴细胞的增生反应(P＜0.05);同时降低RA患者外周血单核细胞产生的白细胞介素(IL)-1(P＜0.05).11例患者参与耐受性和不良反应评价,仅1例患者在服药1个月时出现可能与AST有关的轻度咽痛不适.两药对血、尿常规,大便潜血,肝肾功能均无影响.结论 AST治疗RA有一定的疗效,可调节免疫功能,且副作用轻微,值得进一步观察和研究.
목적관찰황기총대(AST)치료류풍습관절염(RA)림상료효화안전성.방법수궤、개방성적림상시험,치료전후자신대조.선택RA환자11례,남성2례,녀성9례;년령위29～65세,평균(47±14)세;병정2개월～3년,평균(1.8±1.2)년.AST적기시제량위매일0.6 g (0.2 g,매일3차),약료효불명현,가증지매일0.9 g (0.3 g,매일3차).4주위1료정,공관찰2개료정.재시험과정중불득가용구유진통、항염、면역조절화기육송이등영향료효평개적중서약물.결과 11례RA환자경AST치료4주후,무효6례,개선3례,진보2례,무명현진보병례,총유효솔45.5%;치료6주후,무효5례,개선2례,진보3례,명현진보1례,총유효솔54.5%;9례RA환자경AST치료8주후,무효4례,진보4례,명현진보1례,총유효솔55.6%.주요관찰지표적개선결과현시:4주료정시,AST능명현개선RA환자적휴식통、설질담화맥상세(P＜0.05);6주료정시,능명현개선환자적휴식통、설질담、맥상세화종창관절수(P＜0.05);8주료정시,능명현개선환자적휴식통、신강시간、설질담、맥상세、종창관절수화지수(P＜0.05).8주시AST명현제고RA환자림파세포적증생반응(P＜0.05);동시강저RA환자외주혈단핵세포산생적백세포개소(IL)-1(P＜0.05).11례환자삼여내수성화불량반응평개,부1례환자재복약1개월시출현가능여AST유관적경도인통불괄.량약대혈、뇨상규,대편잠혈,간신공능균무영향.결론 AST치료RA유일정적료효,가조절면역공능,차부작용경미,치득진일보관찰화연구.