中国生物制品学杂志
中國生物製品學雜誌
중국생물제품학잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
2007年
5期
362-364,368
,共4页
高凯%史新昌%丁有学%韩春梅%张翊%饶春明%王军志
高凱%史新昌%丁有學%韓春梅%張翊%饒春明%王軍誌
고개%사신창%정유학%한춘매%장익%요춘명%왕군지
重组人白细胞介素-1%受体拮抗剂%质量控制
重組人白細胞介素-1%受體拮抗劑%質量控製
중조인백세포개소-1%수체길항제%질량공제
目的 建立重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(rhIL-1ra)的质控方法和标准.方法 采用黑色素瘤A375.S2细胞杀伤中和试验测定rhIL-1ra的生物学活性,还原型SDS-PAGE测定相对分子质量,SDS-PAGE和反相高效液相色谱测定纯度,用胰蛋白酶酶切后分析肽图,其余检测项目按《中国药典》三部(2005版)规定进行.结果 用建立的质控方法对rhIL-1ra原液和成品进行了检定,各项指标均符合《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》和《中国药典》三部(2005版)的要求.结论 建立的质控方法和标准可保证产品安全有效,可用于rhIL-1ra的检定.
目的 建立重組人白細胞介素-1受體拮抗劑(rhIL-1ra)的質控方法和標準.方法 採用黑色素瘤A375.S2細胞殺傷中和試驗測定rhIL-1ra的生物學活性,還原型SDS-PAGE測定相對分子質量,SDS-PAGE和反相高效液相色譜測定純度,用胰蛋白酶酶切後分析肽圖,其餘檢測項目按《中國藥典》三部(2005版)規定進行.結果 用建立的質控方法對rhIL-1ra原液和成品進行瞭檢定,各項指標均符閤《人用重組DNA製品質量控製技術指導原則》和《中國藥典》三部(2005版)的要求.結論 建立的質控方法和標準可保證產品安全有效,可用于rhIL-1ra的檢定.
목적 건립중조인백세포개소-1수체길항제(rhIL-1ra)적질공방법화표준.방법 채용흑색소류A375.S2세포살상중화시험측정rhIL-1ra적생물학활성,환원형SDS-PAGE측정상대분자질량,SDS-PAGE화반상고효액상색보측정순도,용이단백매매절후분석태도,기여검측항목안《중국약전》삼부(2005판)규정진행.결과 용건립적질공방법대rhIL-1ra원액화성품진행료검정,각항지표균부합《인용중조DNA제품질량공제기술지도원칙》화《중국약전》삼부(2005판)적요구.결론 건립적질공방법화표준가보증산품안전유효,가용우rhIL-1ra적검정.
