CAJ | 학술논문

目的评价国产与进口注射用头孢吡肟(第4代头孢类抗生素)治疗急性呼吸道感染的安全性和有效性.方法用随机平行对照多中心单盲设计,试验组为国产头孢吡肟,对照组为进口头孢吡肟,用法均为每次2 g,每日2次,静脉点滴,疗程7～14天.结果本试验进入FAS人群154例,试验组77例,对照组77例;129例进入PP人群,试验组63例,对照组66例.治疗结束后,FAS人群:试验组与对照组总痊愈率分别为53.25%和55.84%,有效率分别为79.22%和76.62%.PP人群:试验组与对照组的总痊愈率分别为65.08%和65.15%,有效率分别为96.83%和89.39%;细菌清除率分别为92.16%与93.22%.154例进入安全性分析,2组药物不良反应发生率分别为10.39%和7.79%,上述结果差异均无显著性.结论国产与进口注射用头孢吡肟治疗细菌性呼吸道感染均有效、安全.
목적 평개국산여진구주사용두포필우(제4대두포류항생소)치료급성호흡도감염적안전성화유효성.방법 용수궤평행대조다중심단맹설계,시험조위국산두포필우,대조조위진구두포필우,용법균위매차2 g,매일2차,정맥점적,료정7～14천.결과 본시험진입FAS인군154례,시험조77례,대조조77례;129례진입PP인군,시험조63례,대조조66례.치료결속후,FAS인군:시험조여대조조총전유솔분별위53.25%화55.84%,유효솔분별위79.22%화76.62%.PP인군:시험조여대조조적총전유솔분별위65.08%화65.15%,유효솔분별위96.83%화89.39%;세균청제솔분별위92.16%여93.22%.154례진입안전성분석,2조약물불량반응발생솔분별위10.39%화7.79%,상술결과차이균무현저성.결론 국산여진구주사용두포필우치료세균성호흡도감염균유효、안전.