中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2004年
4期
199-202
,共4页
姜义娜%于香安%焦海胜%刘欣
薑義娜%于香安%焦海勝%劉訢
강의나%우향안%초해성%류흔
斑蝥素%脂质体凝胶剂%制备%质量评价
斑蝥素%脂質體凝膠劑%製備%質量評價
반모소%지질체응효제%제비%질량평개
目的:研究斑蝥素脂质体凝胶的制备工艺,并初步评价其质量.方法:用均匀设计法优选斑蝥素脂质体(LC)的最佳处方及制备工艺,借助数字显微镜及病理图像分析系统(Motic B5 professional series)观测其外观、大小及分布;用离心法结合GC法测定其包封率及渗漏率;并进一步将其制成凝胶剂,初步观察其稳定性,并以家兔为试验对象与对照品(较膏剂)比较其皮肤刺激性,用大鼠离体皮肤的扩散实验与对照品比较斑蝥素的透皮扩散情况.结果:所得脂质体外观圆整,粒径分布均匀,平均包封率为(79.7±1.2)%(n=5),稳定性良好;所得凝胶剂为半透明粘稠状胶体,与对照品相比皮肤刺激性显著减小,24 h后皮肤内斑蝥素的滞留量显著增加(为对照组的2.6倍),而透皮扩散的量极微.结论:该脂质体凝胶制备工艺可行,质量稳定,检测方法可靠,高效、低毒,可望成为临床治疗斑秃的新制剂.
目的:研究斑蝥素脂質體凝膠的製備工藝,併初步評價其質量.方法:用均勻設計法優選斑蝥素脂質體(LC)的最佳處方及製備工藝,藉助數字顯微鏡及病理圖像分析繫統(Motic B5 professional series)觀測其外觀、大小及分佈;用離心法結閤GC法測定其包封率及滲漏率;併進一步將其製成凝膠劑,初步觀察其穩定性,併以傢兔為試驗對象與對照品(較膏劑)比較其皮膚刺激性,用大鼠離體皮膚的擴散實驗與對照品比較斑蝥素的透皮擴散情況.結果:所得脂質體外觀圓整,粒徑分佈均勻,平均包封率為(79.7±1.2)%(n=5),穩定性良好;所得凝膠劑為半透明粘稠狀膠體,與對照品相比皮膚刺激性顯著減小,24 h後皮膚內斑蝥素的滯留量顯著增加(為對照組的2.6倍),而透皮擴散的量極微.結論:該脂質體凝膠製備工藝可行,質量穩定,檢測方法可靠,高效、低毒,可望成為臨床治療斑禿的新製劑.
목적:연구반모소지질체응효적제비공예,병초보평개기질량.방법:용균균설계법우선반모소지질체(LC)적최가처방급제비공예,차조수자현미경급병리도상분석계통(Motic B5 professional series)관측기외관、대소급분포;용리심법결합GC법측정기포봉솔급삼루솔;병진일보장기제성응효제,초보관찰기은정성,병이가토위시험대상여대조품(교고제)비교기피부자격성,용대서리체피부적확산실험여대조품비교반모소적투피확산정황.결과:소득지질체외관원정,립경분포균균,평균포봉솔위(79.7±1.2)%(n=5),은정성량호;소득응효제위반투명점주상효체,여대조품상비피부자격성현저감소,24 h후피부내반모소적체류량현저증가(위대조조적2.6배),이투피확산적량겁미.결론:해지질체응효제비공예가행,질량은정,검측방법가고,고효、저독,가망성위림상치료반독적신제제.