广州医药
廣州醫藥
엄주의약
GUANGZHOU MEDICAL JOURNAL
2011年
2期
42-44
,共3页
张旭%曹毅敏%徐建敏%麦惠霞%梁雪莹
張旭%曹毅敏%徐建敏%麥惠霞%樑雪瑩
장욱%조의민%서건민%맥혜하%량설형
检测系统%精密度%方法学比对%EP9-A%偏差分析
檢測繫統%精密度%方法學比對%EP9-A%偏差分析
검측계통%정밀도%방법학비대%EP9-A%편차분석
目的通过我科室两套不同的生化检测系统对从业人员健康体检的ALT检测进行方法学比对和偏差分析,探讨ALT在不同检测系统的测定结果是否在允许范围内且具有可比性.方法以罗氏INTEGRA400/罗氏试剂/罗氏cfas校准品、质控品为检测参考方法(X),奥林巴斯AU640/执诚试剂/朗道校准品、质控品为比较方法(Y),检测ALT生化项目.依据美国实验室标准化委员会(NCLLS)EP9-A文件,分析参考方法(X)和比较方法(Y)检测结果的精密度和准确度的相对偏差及医学决定水平的系统误差,以CLIA'88规定的室间质量评价作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果我科两套生化检测系统的精密度良好,检测相关性良好,ALT测定结果的偏差均可接受.结论同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学性能的评价、比对和偏差分析,判断临床可接受性,以保证实验室检测结果的准确可靠.
目的通過我科室兩套不同的生化檢測繫統對從業人員健康體檢的ALT檢測進行方法學比對和偏差分析,探討ALT在不同檢測繫統的測定結果是否在允許範圍內且具有可比性.方法以囉氏INTEGRA400/囉氏試劑/囉氏cfas校準品、質控品為檢測參攷方法(X),奧林巴斯AU640/執誠試劑/朗道校準品、質控品為比較方法(Y),檢測ALT生化項目.依據美國實驗室標準化委員會(NCLLS)EP9-A文件,分析參攷方法(X)和比較方法(Y)檢測結果的精密度和準確度的相對偏差及醫學決定水平的繫統誤差,以CLIA'88規定的室間質量評價作為標準,判斷不同檢測繫統的臨床可接受性.結果我科兩套生化檢測繫統的精密度良好,檢測相關性良好,ALT測定結果的偏差均可接受.結論同一實驗室的相同檢驗項目在不同的儀器或繫統上進行檢測時,應進行方法學性能的評價、比對和偏差分析,判斷臨床可接受性,以保證實驗室檢測結果的準確可靠.
목적통과아과실량투불동적생화검측계통대종업인원건강체검적ALT검측진행방법학비대화편차분석,탐토ALT재불동검측계통적측정결과시부재윤허범위내차구유가비성.방법이라씨INTEGRA400/라씨시제/라씨cfas교준품、질공품위검측삼고방법(X),오림파사AU640/집성시제/랑도교준품、질공품위비교방법(Y),검측ALT생화항목.의거미국실험실표준화위원회(NCLLS)EP9-A문건,분석삼고방법(X)화비교방법(Y)검측결과적정밀도화준학도적상대편차급의학결정수평적계통오차,이CLIA'88규정적실간질량평개작위표준,판단불동검측계통적림상가접수성.결과아과량투생화검측계통적정밀도량호,검측상관성량호,ALT측정결과적편차균가접수.결론동일실험실적상동검험항목재불동적의기혹계통상진행검측시,응진행방법학성능적평개、비대화편차분석,판단림상가접수성,이보증실험실검측결과적준학가고.