CAJ | 학술논문

目的: 比较替比夫定与拉米夫定长期治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性.方法:2004年3月至2005年2月符合入选标准的39例慢性乙型肝炎患者纳入研究.39例患者随机分为2组进入双盲治疗:替比夫定组(22例),男18例,女4例,平均年龄(30.9±7.8)岁,口服替比夫定600 mg,1次/d,治疗104周;拉米夫定组(17例),男13例,女4例,平均年龄(30.4±8.5)岁,口服拉米夫定100 mg,1次/d,治疗104周.104周后2组患者均进入替比夫定开放治疗,口服替比夫定600 mg,1次/d,继续治疗104周.每8周检测患者血清HBV DNA水平、完全应答率和ALT水平,观察2组患者治疗104周后HBeAg血清转换情况、治疗期间病毒学反弹率及替比夫定的不良反应.结果:双盲治疗阶段,替比夫定组和拉米夫定组患者治疗52周和104周时HBV DNA的完全应答率分别为72.2%(16/22)、77.3%(17/22)和47.1%(8/17)、47.1%(8/17); ALT的复常率分别为100%(22/22)、86.4%(19/22)和82.3%(14/17)、76.5%(13/17).替比夫定组治疗60周、104周和第3 年HBV DNA反弹率分别为4.5%(1/22)、18.2%(4/22)和28.6%(6/21),第4年未增加反弹的病例;拉米夫定组治疗52周、104周HBV DNA的反弹率分别为23.5%(4/17)和41.2%(7/17).2组共有4例耐药者加用阿德福韦酯联合治疗8～24周后HBV DNA下降至可检测值下限.双盲治疗阶段替比夫定组有5例患者发生9例次肌酸激酶(CK)升高(1 065～4 915 U/L),但无肌肉症状;开放治疗阶段有6例患者发生9例次CK升高(1 036～45 984U/L),均出现肌肉症状.结论:替比夫定对慢性乙型肝炎患者的疗效优于拉米夫定;患者对替比夫定的耐受性较好.
목적: 비교체비부정여랍미부정장기치료만성을형간염환자적료효급안전성.방법:2004년3월지2005년2월부합입선표준적39례만성을형간염환자납입연구.39례환자수궤분위2조진입쌍맹치료:체비부정조(22례),남18례,녀4례,평균년령(30.9±7.8)세,구복체비부정600 mg,1차/d,치료104주;랍미부정조(17례),남13례,녀4례,평균년령(30.4±8.5)세,구복랍미부정100 mg,1차/d,치료104주.104주후2조환자균진입체비부정개방치료,구복체비부정600 mg,1차/d,계속치료104주.매8주검측환자혈청HBV DNA수평、완전응답솔화ALT수평,관찰2조환자치료104주후HBeAg혈청전환정황、치료기간병독학반탄솔급체비부정적불량반응.결과:쌍맹치료계단,체비부정조화랍미부정조환자치료52주화104주시HBV DNA적완전응답솔분별위72.2%(16/22)、77.3%(17/22)화47.1%(8/17)、47.1%(8/17); ALT적복상솔분별위100%(22/22)、86.4%(19/22)화82.3%(14/17)、76.5%(13/17).체비부정조치료60주、104주화제3 년HBV DNA반탄솔분별위4.5%(1/22)、18.2%(4/22)화28.6%(6/21),제4년미증가반탄적병례;랍미부정조치료52주、104주HBV DNA적반탄솔분별위23.5%(4/17)화41.2%(7/17).2조공유4례내약자가용아덕복위지연합치료8～24주후HBV DNA하강지가검측치하한.쌍맹치료계단체비부정조유5례환자발생9례차기산격매(CK)승고(1 065～4 915 U/L),단무기육증상;개방치료계단유6례환자발생9례차CK승고(1 036～45 984U/L),균출현기육증상.결론:체비부정대만성을형간염환자적료효우우랍미부정;환자대체비부정적내수성교호.