中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2004年
1期
28-30
,共3页
原野%吴纯启%廖明阳%张振龙%邓宛明
原野%吳純啟%廖明暘%張振龍%鄧宛明
원야%오순계%료명양%장진룡%산완명
免疫原性%重组人干扰素-β1b%恒河猴%中和抗体
免疫原性%重組人榦擾素-β1b%恆河猴%中和抗體
면역원성%중조인간우소-β1b%항하후%중화항체
目的:研究重组人干扰素-β1b(rhIFN-β1b)对恒河猴的免疫原性及其对疗效的潜在影响.方法:实验分溶剂对照组及rhIFN-β1b低、中、高剂量组,分别皮下注射1.25%人血清白蛋白0.36mL·kg-1及rhIFN-β1b 4.0×106,1.2×107及3.6×107IU·kg-1,连续90d.血清结合抗体测定采用ELISA法,中和抗体测定采用细胞病变抑制法.结果:给药3周后,3个给药组动物均出现rhIFN-β1b结合抗体,4周后抗体滴度达最大值,不同剂量组间在结合抗体滴度方面未见明显的剂量-反应关系.同时,给药3周后血清中出现中和抗体,以后抗体滴度逐步升高.停药30d后,中和抗体滴度逐渐降低.结论:恒河猴重复给予rhIFN-β1b后,体内产生结合抗体和中和抗体,但给药组动物未观察到明显的病理学和生化指标异常,提示该生物制品重复使用是安全的.
目的:研究重組人榦擾素-β1b(rhIFN-β1b)對恆河猴的免疫原性及其對療效的潛在影響.方法:實驗分溶劑對照組及rhIFN-β1b低、中、高劑量組,分彆皮下註射1.25%人血清白蛋白0.36mL·kg-1及rhIFN-β1b 4.0×106,1.2×107及3.6×107IU·kg-1,連續90d.血清結閤抗體測定採用ELISA法,中和抗體測定採用細胞病變抑製法.結果:給藥3週後,3箇給藥組動物均齣現rhIFN-β1b結閤抗體,4週後抗體滴度達最大值,不同劑量組間在結閤抗體滴度方麵未見明顯的劑量-反應關繫.同時,給藥3週後血清中齣現中和抗體,以後抗體滴度逐步升高.停藥30d後,中和抗體滴度逐漸降低.結論:恆河猴重複給予rhIFN-β1b後,體內產生結閤抗體和中和抗體,但給藥組動物未觀察到明顯的病理學和生化指標異常,提示該生物製品重複使用是安全的.
목적:연구중조인간우소-β1b(rhIFN-β1b)대항하후적면역원성급기대료효적잠재영향.방법:실험분용제대조조급rhIFN-β1b저、중、고제량조,분별피하주사1.25%인혈청백단백0.36mL·kg-1급rhIFN-β1b 4.0×106,1.2×107급3.6×107IU·kg-1,련속90d.혈청결합항체측정채용ELISA법,중화항체측정채용세포병변억제법.결과:급약3주후,3개급약조동물균출현rhIFN-β1b결합항체,4주후항체적도체최대치,불동제량조간재결합항체적도방면미견명현적제량-반응관계.동시,급약3주후혈청중출현중화항체,이후항체적도축보승고.정약30d후,중화항체적도축점강저.결론:항하후중복급여rhIFN-β1b후,체내산생결합항체화중화항체,단급약조동물미관찰도명현적병이학화생화지표이상,제시해생물제품중복사용시안전적.
