中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2007年
2期
88-90
,共3页
左氧氟沙星%药动学%生物等效性
左氧氟沙星%藥動學%生物等效性
좌양불사성%약동학%생물등효성
目的 建立左氧氟沙星血药浓度的HPLC-FLU测定法,用于人体生物等效性研究.方法 采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服2种左氧氟沙星片剂200 mg后的血药浓度.结果 受试制剂和参比制剂的t 1/2分别为(7.56±O.44)和(7.72±0.56)h,tmax为(0.8±0.2)和(0.8±0.3)h,ρmax为(2.69±0.56)和(2.71±0.57)mg·L-1,AUC0→36(18.37±3.43)和(17.66±3.24)mg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(104.6±10.3)%.结论 经统计学分析,左氧氟沙星2种国产片剂具有生物等效性.
目的 建立左氧氟沙星血藥濃度的HPLC-FLU測定法,用于人體生物等效性研究.方法 採用單劑量雙交扠實驗設計,用HPLC-FLU法測定20名健康受試者口服2種左氧氟沙星片劑200 mg後的血藥濃度.結果 受試製劑和參比製劑的t 1/2分彆為(7.56±O.44)和(7.72±0.56)h,tmax為(0.8±0.2)和(0.8±0.3)h,ρmax為(2.69±0.56)和(2.71±0.57)mg·L-1,AUC0→36(18.37±3.43)和(17.66±3.24)mg·h·L-1,受試製劑的相對生物利用度為(104.6±10.3)%.結論 經統計學分析,左氧氟沙星2種國產片劑具有生物等效性.
목적 건립좌양불사성혈약농도적HPLC-FLU측정법,용우인체생물등효성연구.방법 채용단제량쌍교차실험설계,용HPLC-FLU법측정20명건강수시자구복2충좌양불사성편제200 mg후적혈약농도.결과 수시제제화삼비제제적t 1/2분별위(7.56±O.44)화(7.72±0.56)h,tmax위(0.8±0.2)화(0.8±0.3)h,ρmax위(2.69±0.56)화(2.71±0.57)mg·L-1,AUC0→36(18.37±3.43)화(17.66±3.24)mg·h·L-1,수시제제적상대생물이용도위(104.6±10.3)%.결론 경통계학분석,좌양불사성2충국산편제구유생물등효성.
