中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2010年
4期
207-211
,共5页
单婷婷%董瑞华%高洪志%梁宇光%秦小清%刘泽源
單婷婷%董瑞華%高洪誌%樑宇光%秦小清%劉澤源
단정정%동서화%고홍지%량우광%진소청%류택원
阿仑膦酸钠%崩解度%溶出度%Caco-2单层细胞模型%转运
阿崙膦痠鈉%崩解度%溶齣度%Caco-2單層細胞模型%轉運
아륜련산납%붕해도%용출도%Caco-2단층세포모형%전운
目的:建立9-氯甲酸芴甲酯(FMOC)柱前衍生化高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片含量的方法,比较两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度和转运特性,为该药物制剂开发和临床应用提供参考.方法:采用Kromasil-C18色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm);以甲醇-乙腈-柠檬酸与焦磷酸钠混合液为流动相,梯度洗脱;流速为1 mL·min-1;柱温为35℃;紫外检测波长为265 nm.结果:阿仑膦酸钠在2～200 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),回收率、日内和日间精密度RSD均小于15%.两种阿仑膦酸钠片的崩解度、溶出度均有一定的差异,而在Caco-2细胞模型的转运量没有显著的差异.结论:两种阿仑膦酸钠片的生物利用度、药代动力学可能存在差异.
目的:建立9-氯甲痠芴甲酯(FMOC)柱前衍生化高效液相色譜法測定阿崙膦痠鈉片含量的方法,比較兩種阿崙膦痠鈉片的崩解度、溶齣度和轉運特性,為該藥物製劑開髮和臨床應用提供參攷.方法:採用Kromasil-C18色譜柱(4.6 mm×150mm,5μm);以甲醇-乙腈-檸檬痠與焦燐痠鈉混閤液為流動相,梯度洗脫;流速為1 mL·min-1;柱溫為35℃;紫外檢測波長為265 nm.結果:阿崙膦痠鈉在2～200 μg·mL-1範圍內線性關繫良好(r=0.999 8),迴收率、日內和日間精密度RSD均小于15%.兩種阿崙膦痠鈉片的崩解度、溶齣度均有一定的差異,而在Caco-2細胞模型的轉運量沒有顯著的差異.結論:兩種阿崙膦痠鈉片的生物利用度、藥代動力學可能存在差異.
목적:건립9-록갑산물갑지(FMOC)주전연생화고효액상색보법측정아륜련산납편함량적방법,비교량충아륜련산납편적붕해도、용출도화전운특성,위해약물제제개발화림상응용제공삼고.방법:채용Kromasil-C18색보주(4.6 mm×150mm,5μm);이갑순-을정-저몽산여초린산납혼합액위류동상,제도세탈;류속위1 mL·min-1;주온위35℃;자외검측파장위265 nm.결과:아륜련산납재2～200 μg·mL-1범위내선성관계량호(r=0.999 8),회수솔、일내화일간정밀도RSD균소우15%.량충아륜련산납편적붕해도、용출도균유일정적차이,이재Caco-2세포모형적전운량몰유현저적차이.결론:량충아륜련산납편적생물이용도、약대동역학가능존재차이.
