国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
11期
1220-1221
,共2页
郭拥军%李大为%文江平%刘向祎%鲁辛辛
郭擁軍%李大為%文江平%劉嚮祎%魯辛辛
곽옹군%리대위%문강평%류향의%로신신
实验室%性能评价%精密度%准确度
實驗室%性能評價%精密度%準確度
실험실%성능평개%정밀도%준학도
目的 通过评价罗氏Modular P-800生化分析仪血清特种蛋白项目分析性能,提高实验室的检测能力和效率,为医学实验室认可提供可靠实验数据.方法 参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列标准化文件EP15-A2方案和卫生部临床检验中心(NCCL)全国室间质量评价计划要求,对可溯源到CRM 470的6种罗氏特种蛋白免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、转铁蛋白(Trf)项目的 精密度、准确度进行性能评价,并与贝克曼-库尔特Immage特种蛋白仪做相关性分析.结果 6种罗氏特种蛋白项目IgA、IgM、IgG、C3、C4、Trf的批内不精密度(CV%)和总体不精密度(CV%)均小于卫生部临床检验中心室间质评计划特种蛋白项目可接受范围(25%)的1/4标准,准确度验证所有项目均达到CLSI EP15-A2文件评价标准要求,IgA、IgM、IgG、Trf与贝克曼-库尔特Immage特种蛋白仪具有很好的相关性,相关系数r大于0.975,C3、C4相关性较差.结论 罗氏特种蛋白项目IgA、IgM、IgG、C3、C4、Trf检测分析性能优秀,完全符合医学实验室认可性能评价要求,并可为更多医学实验室内相关检测项目的 资源优化组合提供指导和帮助.
目的 通過評價囉氏Modular P-800生化分析儀血清特種蛋白項目分析性能,提高實驗室的檢測能力和效率,為醫學實驗室認可提供可靠實驗數據.方法 參照美國臨床和實驗室標準協會(CLSI)繫列標準化文件EP15-A2方案和衛生部臨床檢驗中心(NCCL)全國室間質量評價計劃要求,對可溯源到CRM 470的6種囉氏特種蛋白免疫毬蛋白A(IgA)、免疫毬蛋白M(IgM)、免疫毬蛋白G(IgG)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、轉鐵蛋白(Trf)項目的 精密度、準確度進行性能評價,併與貝剋曼-庫爾特Immage特種蛋白儀做相關性分析.結果 6種囉氏特種蛋白項目IgA、IgM、IgG、C3、C4、Trf的批內不精密度(CV%)和總體不精密度(CV%)均小于衛生部臨床檢驗中心室間質評計劃特種蛋白項目可接受範圍(25%)的1/4標準,準確度驗證所有項目均達到CLSI EP15-A2文件評價標準要求,IgA、IgM、IgG、Trf與貝剋曼-庫爾特Immage特種蛋白儀具有很好的相關性,相關繫數r大于0.975,C3、C4相關性較差.結論 囉氏特種蛋白項目IgA、IgM、IgG、C3、C4、Trf檢測分析性能優秀,完全符閤醫學實驗室認可性能評價要求,併可為更多醫學實驗室內相關檢測項目的 資源優化組閤提供指導和幫助.
목적 통과평개라씨Modular P-800생화분석의혈청특충단백항목분석성능,제고실험실적검측능력화효솔,위의학실험실인가제공가고실험수거.방법 삼조미국림상화실험실표준협회(CLSI)계렬표준화문건EP15-A2방안화위생부림상검험중심(NCCL)전국실간질량평개계화요구,대가소원도CRM 470적6충라씨특충단백면역구단백A(IgA)、면역구단백M(IgM)、면역구단백G(IgG)、보체C3(C3)、보체C4(C4)、전철단백(Trf)항목적 정밀도、준학도진행성능평개,병여패극만-고이특Immage특충단백의주상관성분석.결과 6충라씨특충단백항목IgA、IgM、IgG、C3、C4、Trf적비내불정밀도(CV%)화총체불정밀도(CV%)균소우위생부림상검험중심실간질평계화특충단백항목가접수범위(25%)적1/4표준,준학도험증소유항목균체도CLSI EP15-A2문건평개표준요구,IgA、IgM、IgG、Trf여패극만-고이특Immage특충단백의구유흔호적상관성,상관계수r대우0.975,C3、C4상관성교차.결론 라씨특충단백항목IgA、IgM、IgG、C3、C4、Trf검측분석성능우수,완전부합의학실험실인가성능평개요구,병가위경다의학실험실내상관검측항목적 자원우화조합제공지도화방조.
