药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2005年
6期
425-426
,共2页
卡波姆%重组干扰素α2b%缓释制剂
卡波姆%重組榦擾素α2b%緩釋製劑
잡파모%중조간우소α2b%완석제제
目的研究Carbopol(CP)在IFN片剂中的缓释作用.方法在IFN片剂和IFN溶液中加入0.1～4.0%不同浓度的CP,按IFN活性测定法测定各溶液的IFN活性.再按溶出度检查法检查当CP百分含量为0.1、0.5、1.0、2.0的各浓度在10min、30min、60min、120min时IFN释放的活性单位,计算总活性单位数量.最后再按常规法进行脆碎度检查.结果CP浓度在2%以内的IFN片剂和不加CP的IFN片剂和溶液其活性基本相同.不含CP的IFN片剂在10min内IFN即完全释放,含2%以下CP浓度的片剂IFN可在片剂中逐渐释放,释放时间可长达120min,释放数量恒定;含CP的IFN片剂脆碎度检查符合药典有关项下的规定.结论含2%以下浓度的片剂对活性无影响,可以零级速率释放IFN,比原片剂释药时间延长12倍.加入CP后片剂质量得到提高.
目的研究Carbopol(CP)在IFN片劑中的緩釋作用.方法在IFN片劑和IFN溶液中加入0.1～4.0%不同濃度的CP,按IFN活性測定法測定各溶液的IFN活性.再按溶齣度檢查法檢查噹CP百分含量為0.1、0.5、1.0、2.0的各濃度在10min、30min、60min、120min時IFN釋放的活性單位,計算總活性單位數量.最後再按常規法進行脆碎度檢查.結果CP濃度在2%以內的IFN片劑和不加CP的IFN片劑和溶液其活性基本相同.不含CP的IFN片劑在10min內IFN即完全釋放,含2%以下CP濃度的片劑IFN可在片劑中逐漸釋放,釋放時間可長達120min,釋放數量恆定;含CP的IFN片劑脆碎度檢查符閤藥典有關項下的規定.結論含2%以下濃度的片劑對活性無影響,可以零級速率釋放IFN,比原片劑釋藥時間延長12倍.加入CP後片劑質量得到提高.
목적연구Carbopol(CP)재IFN편제중적완석작용.방법재IFN편제화IFN용액중가입0.1～4.0%불동농도적CP,안IFN활성측정법측정각용액적IFN활성.재안용출도검사법검사당CP백분함량위0.1、0.5、1.0、2.0적각농도재10min、30min、60min、120min시IFN석방적활성단위,계산총활성단위수량.최후재안상규법진행취쇄도검사.결과CP농도재2%이내적IFN편제화불가CP적IFN편제화용액기활성기본상동.불함CP적IFN편제재10min내IFN즉완전석방,함2%이하CP농도적편제IFN가재편제중축점석방,석방시간가장체120min,석방수량항정;함CP적IFN편제취쇄도검사부합약전유관항하적규정.결론함2%이하농도적편제대활성무영향,가이령급속솔석방IFN,비원편제석약시간연장12배.가입CP후편제질량득도제고.
