中国感染控制杂志
中國感染控製雜誌
중국감염공제잡지
CHINESE JOURNAL OF INFECTION CONTROL
2010年
6期
404
,共1页
背景 尽管常规全身预防性使用抗菌药物,但结肠、直肠术后手术部位感染的高发生率及高额费用问题依然存在.已有54个国家批准庆大霉素胶原海绵作为一种局部抗生素植入剂应用于外科手术,自1985年以来有超过100万患者接受此种治疗方式.方法 在一个3期临床试验中,将美国39个医疗中心的602例接受开腹或腹腔镜下行结肠、直肠手术的患者随机分配为2组,一组患者在关闭手术切口前,在筋膜上层植入2片庆大霉素胶原海绵(胶原海绵组);另一组不植入(对照组).对所有患者采用标准治疗,包括全身预防性使用抗菌药物.首要观察终点是术后60天以内是否发生手术部位感染,该结果由一个临床事件判断委员会判定,并且他们不知道评定对象的分组情况.结果 胶原海绵组的手术部位感染率(30%)高于未用庆大霉素胶原海绵的对照组(20.9%),且差异有统计学意义(P=0.01).胶原海绵组表浅手术切口的感染率(20.3%)高于对照组(13.6%),差异有统计学意义(P=0.03);胶原海绵组和对照组深部手术切口的感染率分别为8.3%和6.0%,差异无统计学意义(P=0.26).胶原海绵组患者由于手术切口感染有关的症状或体征去急诊室或外科诊室的就诊率高于对照组(19.7%vs 11.0%,P=0.004),并且胶原海绵组由于手术切口感染再次入院率高于对照组(7.0%vs 4.3%,P=0.15).两组间不良反应事件的发生率无统计学差异.结论 大样本、多中心试验结果显示,局部使用庆大霉素胶原海绵对预防结肠、直肠术后手术部位感染无作用;相反,庆大霉素胶原海绵的使用更容易导致手术切口的感染.
揹景 儘管常規全身預防性使用抗菌藥物,但結腸、直腸術後手術部位感染的高髮生率及高額費用問題依然存在.已有54箇國傢批準慶大黴素膠原海綿作為一種跼部抗生素植入劑應用于外科手術,自1985年以來有超過100萬患者接受此種治療方式.方法 在一箇3期臨床試驗中,將美國39箇醫療中心的602例接受開腹或腹腔鏡下行結腸、直腸手術的患者隨機分配為2組,一組患者在關閉手術切口前,在觔膜上層植入2片慶大黴素膠原海綿(膠原海綿組);另一組不植入(對照組).對所有患者採用標準治療,包括全身預防性使用抗菌藥物.首要觀察終點是術後60天以內是否髮生手術部位感染,該結果由一箇臨床事件判斷委員會判定,併且他們不知道評定對象的分組情況.結果 膠原海綿組的手術部位感染率(30%)高于未用慶大黴素膠原海綿的對照組(20.9%),且差異有統計學意義(P=0.01).膠原海綿組錶淺手術切口的感染率(20.3%)高于對照組(13.6%),差異有統計學意義(P=0.03);膠原海綿組和對照組深部手術切口的感染率分彆為8.3%和6.0%,差異無統計學意義(P=0.26).膠原海綿組患者由于手術切口感染有關的癥狀或體徵去急診室或外科診室的就診率高于對照組(19.7%vs 11.0%,P=0.004),併且膠原海綿組由于手術切口感染再次入院率高于對照組(7.0%vs 4.3%,P=0.15).兩組間不良反應事件的髮生率無統計學差異.結論 大樣本、多中心試驗結果顯示,跼部使用慶大黴素膠原海綿對預防結腸、直腸術後手術部位感染無作用;相反,慶大黴素膠原海綿的使用更容易導緻手術切口的感染.
배경 진관상규전신예방성사용항균약물,단결장、직장술후수술부위감염적고발생솔급고액비용문제의연존재.이유54개국가비준경대매소효원해면작위일충국부항생소식입제응용우외과수술,자1985년이래유초과100만환자접수차충치료방식.방법 재일개3기림상시험중,장미국39개의료중심적602례접수개복혹복강경하행결장、직장수술적환자수궤분배위2조,일조환자재관폐수술절구전,재근막상층식입2편경대매소효원해면(효원해면조);령일조불식입(대조조).대소유환자채용표준치료,포괄전신예방성사용항균약물.수요관찰종점시술후60천이내시부발생수술부위감염,해결과유일개림상사건판단위원회판정,병차타문불지도평정대상적분조정황.결과 효원해면조적수술부위감염솔(30%)고우미용경대매소효원해면적대조조(20.9%),차차이유통계학의의(P=0.01).효원해면조표천수술절구적감염솔(20.3%)고우대조조(13.6%),차이유통계학의의(P=0.03);효원해면조화대조조심부수술절구적감염솔분별위8.3%화6.0%,차이무통계학의의(P=0.26).효원해면조환자유우수술절구감염유관적증상혹체정거급진실혹외과진실적취진솔고우대조조(19.7%vs 11.0%,P=0.004),병차효원해면조유우수술절구감염재차입원솔고우대조조(7.0%vs 4.3%,P=0.15).량조간불량반응사건적발생솔무통계학차이.결론 대양본、다중심시험결과현시,국부사용경대매소효원해면대예방결장、직장술후수술부위감염무작용;상반,경대매소효원해면적사용경용역도치수술절구적감염.
