中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2009年
12期
44-45
,共2页
曲华玲%何艳%赵泉%程东升
麯華玲%何豔%趙泉%程東升
곡화령%하염%조천%정동승
二丹合剂%微生物限度检查%方法学验证
二丹閤劑%微生物限度檢查%方法學驗證
이단합제%미생물한도검사%방법학험증
目的 对二丹合剂微生物限度检查的方法进行验证.方法 按照2005年版<中国药典(一部)>附录微生物限度检查法的要求进行常规法和培养基稀释法的验证试验.结果 用常规法检验时,二丹合剂对金黄色葡萄球菌的回收率为0;用培养基稀释法时,对大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率均大于70%.结论 二丹合剂的微生物限度检查应采用培养基稀释法.
目的 對二丹閤劑微生物限度檢查的方法進行驗證.方法 按照2005年版<中國藥典(一部)>附錄微生物限度檢查法的要求進行常規法和培養基稀釋法的驗證試驗.結果 用常規法檢驗時,二丹閤劑對金黃色葡萄毬菌的迴收率為0;用培養基稀釋法時,對大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄毬菌、白色唸珠菌、黑麯黴的迴收率均大于70%.結論 二丹閤劑的微生物限度檢查應採用培養基稀釋法.
목적 대이단합제미생물한도검사적방법진행험증.방법 안조2005년판<중국약전(일부)>부록미생물한도검사법적요구진행상규법화배양기희석법적험증시험.결과 용상규법검험시,이단합제대금황색포도구균적회수솔위0;용배양기희석법시,대대장애희균、고초아포간균、금황색포도구균、백색념주균、흑곡매적회수솔균대우70%.결론 이단합제적미생물한도검사응채용배양기희석법.
