中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2011年
12期
909-912
,共4页
王勇%张海龙%周彦彬%刘廷艳%丁劲松
王勇%張海龍%週彥彬%劉廷豔%丁勁鬆
왕용%장해룡%주언빈%류정염%정경송
双氯芬酸二乙胺%乳胶剂%有关物质%高效液相色谱法
雙氯芬痠二乙胺%乳膠劑%有關物質%高效液相色譜法
쌍록분산이을알%유효제%유관물질%고효액상색보법
目的 建立HPLC法测定双氯芬酸二乙胺乳胶的有关物质.方法 采用Ultimate C18色谱柱,以0.2％乙酸溶液(pH=3.0)-甲醇(34∶66)为流动相,检测波长为254 nm.结果 辅料不干扰各杂质的检出,双氯芬酸二乙胺能与各杂质完全分离,检测限为0.02 μg·mL-1,在杂质的吸收系数等于或大于双氯芬酸二乙胺的情况下,最低杂质检出量为0.002％.结论 建立的双氯芬酸二乙胺有关物质测定方法简单,灵敏度高,能用于该制剂的质量控制.
目的 建立HPLC法測定雙氯芬痠二乙胺乳膠的有關物質.方法 採用Ultimate C18色譜柱,以0.2％乙痠溶液(pH=3.0)-甲醇(34∶66)為流動相,檢測波長為254 nm.結果 輔料不榦擾各雜質的檢齣,雙氯芬痠二乙胺能與各雜質完全分離,檢測限為0.02 μg·mL-1,在雜質的吸收繫數等于或大于雙氯芬痠二乙胺的情況下,最低雜質檢齣量為0.002％.結論 建立的雙氯芬痠二乙胺有關物質測定方法簡單,靈敏度高,能用于該製劑的質量控製.
목적 건립HPLC법측정쌍록분산이을알유효적유관물질.방법 채용Ultimate C18색보주,이0.2％을산용액(pH=3.0)-갑순(34∶66)위류동상,검측파장위254 nm.결과 보료불간우각잡질적검출,쌍록분산이을알능여각잡질완전분리,검측한위0.02 μg·mL-1,재잡질적흡수계수등우혹대우쌍록분산이을알적정황하,최저잡질검출량위0.002％.결론 건립적쌍록분산이을알유관물질측정방법간단,령민도고,능용우해제제적질량공제.
