中国现代应用药学
中國現代應用藥學
중국현대응용약학
CONTENTS IN BRIEF
2005年
4期
325-328
,共4页
黄东燕%章丽佳%罗梓河%黄俊斌
黃東燕%章麗佳%囉梓河%黃俊斌
황동연%장려가%라재하%황준빈
特异性鲎试剂%生脉注射液%抑制增强试验%细菌内毒素
特異性鱟試劑%生脈註射液%抑製增彊試驗%細菌內毒素
특이성후시제%생맥주사액%억제증강시험%세균내독소
目的建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法,以控制药品质量.方法按中国药典2000年版二部检查法,考察生脉注射液对细菌内毒素检查法的干扰.结果确定生脉注射液细菌内毒素限值为3.75EU/mL,最佳检测条件为供试品稀释10倍,特异性鲎试剂灵敏度为0.25EU/mL.结论用特异性鲎试剂检查生脉注射液细菌内毒素,方法简便、灵敏、准确、重现性好,可替代家兔法用于生脉注射液的热原检查.
目的建立生脈註射液的細菌內毒素檢查方法,以控製藥品質量.方法按中國藥典2000年版二部檢查法,攷察生脈註射液對細菌內毒素檢查法的榦擾.結果確定生脈註射液細菌內毒素限值為3.75EU/mL,最佳檢測條件為供試品稀釋10倍,特異性鱟試劑靈敏度為0.25EU/mL.結論用特異性鱟試劑檢查生脈註射液細菌內毒素,方法簡便、靈敏、準確、重現性好,可替代傢兔法用于生脈註射液的熱原檢查.
목적건립생맥주사액적세균내독소검사방법,이공제약품질량.방법안중국약전2000년판이부검사법,고찰생맥주사액대세균내독소검사법적간우.결과학정생맥주사액세균내독소한치위3.75EU/mL,최가검측조건위공시품희석10배,특이성후시제령민도위0.25EU/mL.결론용특이성후시제검사생맥주사액세균내독소,방법간편、령민、준학、중현성호,가체대가토법용우생맥주사액적열원검사.
