药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2006年
6期
421-422
,共2页
注射用头孢吡肟%血管刺激性%溶血性%过敏性%兔%豚鼠
註射用頭孢吡肟%血管刺激性%溶血性%過敏性%兔%豚鼠
주사용두포필우%혈관자격성%용혈성%과민성%토%돈서
目的 评价注射用头孢吡肟的安全性.方法 对注射用头孢吡肟进行了过敏性、溶血性及血管刺激性试验.结果 注射用头孢吡肟对兔耳缘静脉血管内皮没有损伤和刺激作用,与生理盐水对照组血管比较,两者无明显差异,对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应.结论 注射用头孢吡肟对兔用药静脉血管无刺激性.也无溶血及红细胞凝聚作用.对豚鼠无致敏作用.该药相关安全性检测结果符合新药申报要求.
目的 評價註射用頭孢吡肟的安全性.方法 對註射用頭孢吡肟進行瞭過敏性、溶血性及血管刺激性試驗.結果 註射用頭孢吡肟對兔耳緣靜脈血管內皮沒有損傷和刺激作用,與生理鹽水對照組血管比較,兩者無明顯差異,對兔紅細胞沒有緻溶血作用和凝聚作用,豚鼠未齣現過敏反應.結論 註射用頭孢吡肟對兔用藥靜脈血管無刺激性.也無溶血及紅細胞凝聚作用.對豚鼠無緻敏作用.該藥相關安全性檢測結果符閤新藥申報要求.
목적 평개주사용두포필우적안전성.방법 대주사용두포필우진행료과민성、용혈성급혈관자격성시험.결과 주사용두포필우대토이연정맥혈관내피몰유손상화자격작용,여생리염수대조조혈관비교,량자무명현차이,대토홍세포몰유치용혈작용화응취작용,돈서미출현과민반응.결론 주사용두포필우대토용약정맥혈관무자격성.야무용혈급홍세포응취작용.대돈서무치민작용.해약상관안전성검측결과부합신약신보요구.