新医学
新醫學
신의학
NEW CHINESE MEDICINE
2008年
5期
288-290,326
,共4页
谢冬英%贾继东%计焱焱%李莉%党双锁%谭德明%雷春亮
謝鼕英%賈繼東%計焱焱%李莉%黨雙鎖%譚德明%雷春亮
사동영%가계동%계염염%리리%당쌍쇄%담덕명%뢰춘량
乙型病毒性肝炎,慢性%核苷类似物%阿德福韦%乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸肝功能
乙型病毒性肝炎,慢性%覈苷類似物%阿德福韋%乙型肝炎病毒脫氧覈糖覈痠肝功能
을형병독성간염,만성%핵감유사물%아덕복위%을형간염병독탈양핵당핵산간공능
目的:评价阿德福韦治疗慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)的疗效和安全性.方法:进行52周的多中心、随机、部分双盲及安慰剂对照临床研究.试验组119例在0～52周予阿德福韦10 mg/d,对照组118例在0～12周(双盲对照期)予安慰剂10 mg/d,第13～52周(开放治疗期)接受阿德福韦10 mg/d.分别于治疗0、2、4、8、12、16、28、40及52周复查,除16周和28周外,均检测HBV血清标志物及HBV DNA水平,观察2组治疗期间HBV血清标志物、HBV DNA及ALT水平的变化及不良反应的发生情况.结果:双盲对照期结束时,试验组和对照组HBV DNA水平分别较基线下降2.9和0.6 log10copy/mL(P﹤0.01),HBV DNA阴转率分别为28.8%和3.4%(P﹤0.01),ALT复常率分别为46.0%和27.0%(P﹤0.01).开放治疗期结束时试验组和对照组HBV DNA水平的平均对数值分别较基线下降3.9和3.8 log10copy/mL,HBV DNA阴转率、ALT复常率及HBeAg血清转换率比较差异无统计学意义(P>0.05).不良反应轻微,无发生明显肾损害的病例.结论:阿德福韦能明显抑制慢乙肝患者的HBV DNA复制,促进ALT复常,且有良好的耐受性.
目的:評價阿德福韋治療慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)的療效和安全性.方法:進行52週的多中心、隨機、部分雙盲及安慰劑對照臨床研究.試驗組119例在0～52週予阿德福韋10 mg/d,對照組118例在0～12週(雙盲對照期)予安慰劑10 mg/d,第13～52週(開放治療期)接受阿德福韋10 mg/d.分彆于治療0、2、4、8、12、16、28、40及52週複查,除16週和28週外,均檢測HBV血清標誌物及HBV DNA水平,觀察2組治療期間HBV血清標誌物、HBV DNA及ALT水平的變化及不良反應的髮生情況.結果:雙盲對照期結束時,試驗組和對照組HBV DNA水平分彆較基線下降2.9和0.6 log10copy/mL(P﹤0.01),HBV DNA陰轉率分彆為28.8%和3.4%(P﹤0.01),ALT複常率分彆為46.0%和27.0%(P﹤0.01).開放治療期結束時試驗組和對照組HBV DNA水平的平均對數值分彆較基線下降3.9和3.8 log10copy/mL,HBV DNA陰轉率、ALT複常率及HBeAg血清轉換率比較差異無統計學意義(P>0.05).不良反應輕微,無髮生明顯腎損害的病例.結論:阿德福韋能明顯抑製慢乙肝患者的HBV DNA複製,促進ALT複常,且有良好的耐受性.
목적:평개아덕복위치료만성을형병독성간염(만을간)적료효화안전성.방법:진행52주적다중심、수궤、부분쌍맹급안위제대조림상연구.시험조119례재0～52주여아덕복위10 mg/d,대조조118례재0～12주(쌍맹대조기)여안위제10 mg/d,제13～52주(개방치료기)접수아덕복위10 mg/d.분별우치료0、2、4、8、12、16、28、40급52주복사,제16주화28주외,균검측HBV혈청표지물급HBV DNA수평,관찰2조치료기간HBV혈청표지물、HBV DNA급ALT수평적변화급불량반응적발생정황.결과:쌍맹대조기결속시,시험조화대조조HBV DNA수평분별교기선하강2.9화0.6 log10copy/mL(P﹤0.01),HBV DNA음전솔분별위28.8%화3.4%(P﹤0.01),ALT복상솔분별위46.0%화27.0%(P﹤0.01).개방치료기결속시시험조화대조조HBV DNA수평적평균대수치분별교기선하강3.9화3.8 log10copy/mL,HBV DNA음전솔、ALT복상솔급HBeAg혈청전환솔비교차이무통계학의의(P>0.05).불량반응경미,무발생명현신손해적병례.결론:아덕복위능명현억제만을간환자적HBV DNA복제,촉진ALT복상,차유량호적내수성.
