中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2008年
3期
353-357
,共5页
妇炎康%分散片%正交设计%体外释药
婦炎康%分散片%正交設計%體外釋藥
부염강%분산편%정교설계%체외석약
目的:优化妇炎康分散片的辅料处方,并考察最佳处方的体外释药特性.方法:以崩解时间、硬度及片重为综合指标,采用L9(34)正交实验筛选出妇炎康分散片的最佳处方.同时,采用水溶液分散法及RP-HPLC法分别考察了最佳处方的分散均匀性和体外释药特性.结果:最终确定优选处方的辅料比例为:10%微晶纤维素(MCC),4%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和12%交联聚微酮(PVPP);所制备的分散片的崩解时间(60±2)s,硬度(5.24±0.32)kg,平均片重(0.407±0.010)g;分散均匀性好、外观为较均匀的混悬液,沉降速率方程为:logF=-0.028-1.001×10-3t,沉降速率常数k=2.305×10-3min-1,并呈均匀分散;分散片体外释药参数为T50=3.0 min和Td=4.0 min,明显小于市售普通片的溶出参数T50=14.28 min和Td=16.62 min(P＜0.01).结论:妇炎康分散片具有溶散快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性.
目的:優化婦炎康分散片的輔料處方,併攷察最佳處方的體外釋藥特性.方法:以崩解時間、硬度及片重為綜閤指標,採用L9(34)正交實驗篩選齣婦炎康分散片的最佳處方.同時,採用水溶液分散法及RP-HPLC法分彆攷察瞭最佳處方的分散均勻性和體外釋藥特性.結果:最終確定優選處方的輔料比例為:10%微晶纖維素(MCC),4%低取代羥丙基纖維素(L-HPC)和12%交聯聚微酮(PVPP);所製備的分散片的崩解時間(60±2)s,硬度(5.24±0.32)kg,平均片重(0.407±0.010)g;分散均勻性好、外觀為較均勻的混懸液,沉降速率方程為:logF=-0.028-1.001×10-3t,沉降速率常數k=2.305×10-3min-1,併呈均勻分散;分散片體外釋藥參數為T50=3.0 min和Td=4.0 min,明顯小于市售普通片的溶齣參數T50=14.28 min和Td=16.62 min(P＜0.01).結論:婦炎康分散片具有溶散快,分散均勻,有效成分溶齣速率快的特性.
목적:우화부염강분산편적보료처방,병고찰최가처방적체외석약특성.방법:이붕해시간、경도급편중위종합지표,채용L9(34)정교실험사선출부염강분산편적최가처방.동시,채용수용액분산법급RP-HPLC법분별고찰료최가처방적분산균균성화체외석약특성.결과:최종학정우선처방적보료비례위:10%미정섬유소(MCC),4%저취대간병기섬유소(L-HPC)화12%교련취미동(PVPP);소제비적분산편적붕해시간(60±2)s,경도(5.24±0.32)kg,평균편중(0.407±0.010)g;분산균균성호、외관위교균균적혼현액,침강속솔방정위:logF=-0.028-1.001×10-3t,침강속솔상수k=2.305×10-3min-1,병정균균분산;분산편체외석약삼수위T50=3.0 min화Td=4.0 min,명현소우시수보통편적용출삼수T50=14.28 min화Td=16.62 min(P＜0.01).결론:부염강분산편구유용산쾌,분산균균,유효성분용출속솔쾌적특성.
