中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2010年
12期
909-913
,共5页
他克莫司%固体分散体%溶出度
他剋莫司%固體分散體%溶齣度
타극막사%고체분산체%용출도
分别将5种不同的载体[聚乙二醇(PEG)4000、聚维酮(PVP)K30、泊洛沙姆188、聚氧乙烯月桂醚(Brij35)和羟丙甲纤维素(HPMC)]和他克莫司溶于有机溶剂中,采用湿法制粒技术制备固体分散体.用体外溶出度、差示扫描量热(DSC)和X射线衍射(XRD)法比较了各种固体分散体的特性.与相应的物理混合物相比,各固体分散体的溶出度均显著增加.不同载体制得的固体分散体对他克莫司溶出度的增加程度不同.在这5种载体中,以PVP K30和HPMC为载体的固体分散体的溶出情况较接近参比制剂(Prograf).DSC和XRD分析结果显示,以PVP K30和HPMC为载体的他克莫司固体分散体中以晶体状态存在的药物量较少.
分彆將5種不同的載體[聚乙二醇(PEG)4000、聚維酮(PVP)K30、泊洛沙姆188、聚氧乙烯月桂醚(Brij35)和羥丙甲纖維素(HPMC)]和他剋莫司溶于有機溶劑中,採用濕法製粒技術製備固體分散體.用體外溶齣度、差示掃描量熱(DSC)和X射線衍射(XRD)法比較瞭各種固體分散體的特性.與相應的物理混閤物相比,各固體分散體的溶齣度均顯著增加.不同載體製得的固體分散體對他剋莫司溶齣度的增加程度不同.在這5種載體中,以PVP K30和HPMC為載體的固體分散體的溶齣情況較接近參比製劑(Prograf).DSC和XRD分析結果顯示,以PVP K30和HPMC為載體的他剋莫司固體分散體中以晶體狀態存在的藥物量較少.
분별장5충불동적재체[취을이순(PEG)4000、취유동(PVP)K30、박락사모188、취양을희월계미(Brij35)화간병갑섬유소(HPMC)]화타극막사용우유궤용제중,채용습법제립기술제비고체분산체.용체외용출도、차시소묘량열(DSC)화X사선연사(XRD)법비교료각충고체분산체적특성.여상응적물리혼합물상비,각고체분산체적용출도균현저증가.불동재체제득적고체분산체대타극막사용출도적증가정도불동.재저5충재체중,이PVP K30화HPMC위재체적고체분산체적용출정황교접근삼비제제(Prograf).DSC화XRD분석결과현시,이PVP K30화HPMC위재체적타극막사고체분산체중이정체상태존재적약물량교소.
