麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗研制
마진시선염풍진연합감독활역묘연제
Experimental preparation of a live measles-mumps-rubella combined vaccine
  • 万方数据
    国际生物制品学杂志 국제생물제품학잡지
    INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICALS
    2007年 6期 251-254 ,共4页

    徐闻青%徐宏基%王兵%秦洁%李毓华%张芹%周刚%潘介顺%吕国贞%陈志慧

    서문청%서굉기%왕병%진길%리육화%장근%주강%반개순%려국정%진지혜

    麻疹-腮腺炎-风疹疫苗%稳定性 痳疹-腮腺炎-風疹疫苗%穩定性
    마진-시선염-풍진역묘%은정성
    目的 研制中量规模麻疹腮腺炎风疹(measles,mumps and rubella,MMR)联合减毒活疫苗.方法 应用本所自主开发的麻疹病毒纯化沪-191株以及腮腺炎病毒S79株和风疹病毒BRD Ⅱ株制备3种疫苗原液,检测3种疫苗原液按不同比例稀释后病毒的滴度变化和相互之间的干扰现象,确定MMR疫苗中3种疫苗原液的配制比例和半成品配方.产品送国家检定部门进行全面质量检定.观察管制抗生素玻璃瓶包装疫苗的稳定性.结果 3种疫苗原液的病毒滴度在稀释体积增加1倍时下降幅度约为0.35～0.50 lg CCID50/ml,3种病毒之间无明显干扰现象.麻疹、腮腺炎、风疹、稳定剂的配制比例为1∶2∶1∶1.16批中试产品自检、7批产品经国家检定部门检定全部合格,保存21个月稳定性良好.结论 产品全面达到临床前研究的标准.
    목적 연제중량규모마진시선염풍진(measles,mumps and rubella,MMR)연합감독활역묘.방법 응용본소자주개발적마진병독순화호-191주이급시선염병독S79주화풍진병독BRD Ⅱ주제비3충역묘원액,검측3충역묘원액안불동비례희석후병독적적도변화화상호지간적간우현상,학정MMR역묘중3충역묘원액적배제비례화반성품배방.산품송국가검정부문진행전면질량검정.관찰관제항생소파리병포장역묘적은정성.결과 3충역묘원액적병독적도재희석체적증가1배시하강폭도약위0.35～0.50 lg CCID50/ml,3충병독지간무명현간우현상.마진、시선염、풍진、은정제적배제비례위1∶2∶1∶1.16비중시산품자검、7비산품경국가검정부문검정전부합격,보존21개월은정성량호.결론 산품전면체도림상전연구적표준.
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