第二军医大学学报
第二軍醫大學學報
제이군의대학학보
ACADEMIC JOURNAL OF SECOND MILITARY MEDICAL UNIVERSITY
2004年
5期
564-565
,共2页
钱方%邓渝林%王亚伟%周梅生%刘皋林%朱有华%闵志廉
錢方%鄧渝林%王亞偉%週梅生%劉皋林%硃有華%閔誌廉
전방%산투림%왕아위%주매생%류고림%주유화%민지렴
环孢素A%微乳%药代动力学%生物利用度
環孢素A%微乳%藥代動力學%生物利用度
배포소A%미유%약대동역학%생물이용도
目的:以进口制剂(Neo)为对照,研究国产环孢素微乳胶囊(NC)在健康人体内的药代动力学及相对生物利用度.方法:选择10例健康志愿者随机交叉口服单剂量国产环孢素微乳胶囊或进口制剂,用荧光偏振免疫分析法测定血药浓度,所得数据采用3P87药代动力学程序拟合.结果:环孢素的药-时曲线符合一级吸收的二室模型,NC和Neo两种制剂的t1/2β分别为(4.89±1.84)、(4.78±1.49)h,tmax分别为(1.89±0.41)、(1.96±0.32)h,cmax分别为(875.26±168.63)、(908.48±167.23)ng·ml-1,国产环孢素微乳胶囊相对于进口制剂的生物利用度为(96.47±8.69)%.结论:2种制剂的药代动力学及生物利用度无显著差异,具有生物等效性.
目的:以進口製劑(Neo)為對照,研究國產環孢素微乳膠囊(NC)在健康人體內的藥代動力學及相對生物利用度.方法:選擇10例健康誌願者隨機交扠口服單劑量國產環孢素微乳膠囊或進口製劑,用熒光偏振免疫分析法測定血藥濃度,所得數據採用3P87藥代動力學程序擬閤.結果:環孢素的藥-時麯線符閤一級吸收的二室模型,NC和Neo兩種製劑的t1/2β分彆為(4.89±1.84)、(4.78±1.49)h,tmax分彆為(1.89±0.41)、(1.96±0.32)h,cmax分彆為(875.26±168.63)、(908.48±167.23)ng·ml-1,國產環孢素微乳膠囊相對于進口製劑的生物利用度為(96.47±8.69)%.結論:2種製劑的藥代動力學及生物利用度無顯著差異,具有生物等效性.
목적:이진구제제(Neo)위대조,연구국산배포소미유효낭(NC)재건강인체내적약대동역학급상대생물이용도.방법:선택10례건강지원자수궤교차구복단제량국산배포소미유효낭혹진구제제,용형광편진면역분석법측정혈약농도,소득수거채용3P87약대동역학정서의합.결과:배포소적약-시곡선부합일급흡수적이실모형,NC화Neo량충제제적t1/2β분별위(4.89±1.84)、(4.78±1.49)h,tmax분별위(1.89±0.41)、(1.96±0.32)h,cmax분별위(875.26±168.63)、(908.48±167.23)ng·ml-1,국산배포소미유효낭상대우진구제제적생물이용도위(96.47±8.69)%.결론:2충제제적약대동역학급생물이용도무현저차이,구유생물등효성.
