中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2009年
3期
129-133
,共5页
杨华%金丹%杨月明%王嘉仡%魏晶
楊華%金丹%楊月明%王嘉仡%魏晶
양화%금단%양월명%왕가흘%위정
药品%风险管理%策略
藥品%風險管理%策略
약품%풍험관리%책략
通过对美国、欧盟药品风险管理制度的法规体系、指南体系以及我国药品风险及风险管理现状的分析,阐述了通过立法将风险管理理念引入药品安全性监管工作,建立可行的风险管理制度体系是降低药品风险的必要措施.建议我国应通过完善法律法规体系、技术指南体系,强力推行在药品监督管理部门监管下,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构承担药品风险管理责任、实行药品风险管理规范的风险管理制度.
通過對美國、歐盟藥品風險管理製度的法規體繫、指南體繫以及我國藥品風險及風險管理現狀的分析,闡述瞭通過立法將風險管理理唸引入藥品安全性鑑管工作,建立可行的風險管理製度體繫是降低藥品風險的必要措施.建議我國應通過完善法律法規體繫、技術指南體繫,彊力推行在藥品鑑督管理部門鑑管下,藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構承擔藥品風險管理責任、實行藥品風險管理規範的風險管理製度.
통과대미국、구맹약품풍험관리제도적법규체계、지남체계이급아국약품풍험급풍험관리현상적분석,천술료통과입법장풍험관리이념인입약품안전성감관공작,건립가행적풍험관리제도체계시강저약품풍험적필요조시.건의아국응통과완선법율법규체계、기술지남체계,강력추행재약품감독관리부문감관하,약품생산기업、약품경영기업、의료궤구승담약품풍험관리책임、실행약품풍험관리규범적풍험관리제도.
