微生物学免疫学进展
微生物學免疫學進展
미생물학면역학진전
PROGRESS IN MICROBIOLOGY AND IMMUNOLOGY
2001年
1期
83-86
,共4页
无细胞百日咳疫苗%百日咳%质量控制
無細胞百日咳疫苗%百日咳%質量控製
무세포백일해역묘%백일해%질량공제
无细胞百日咳疫苗在全世界范围内已逐渐用于婴幼儿的计划免疫和加强注射中,但到目前为止没有完全令人满意的效力试验方法.小鼠保护试验不适合对无细胞百日咳疫苗进行效力评估,免疫原性试验在衡量制品一致性方面是有用的,但与临床保护之间缺乏相关性,最近建立的气雾攻击主动保护试验为功能性效力试验开创了美好的前景.用生物学结合物理化学方法对疫苗抗原含量,纯度,安全性和免疫原性的研究,对新开发的尚无有效效力试验方法的同类疫苗质量控制及标准化问题提供了指导.
無細胞百日咳疫苗在全世界範圍內已逐漸用于嬰幼兒的計劃免疫和加彊註射中,但到目前為止沒有完全令人滿意的效力試驗方法.小鼠保護試驗不適閤對無細胞百日咳疫苗進行效力評估,免疫原性試驗在衡量製品一緻性方麵是有用的,但與臨床保護之間缺乏相關性,最近建立的氣霧攻擊主動保護試驗為功能性效力試驗開創瞭美好的前景.用生物學結閤物理化學方法對疫苗抗原含量,純度,安全性和免疫原性的研究,對新開髮的尚無有效效力試驗方法的同類疫苗質量控製及標準化問題提供瞭指導.
무세포백일해역묘재전세계범위내이축점용우영유인적계화면역화가강주사중,단도목전위지몰유완전령인만의적효력시험방법.소서보호시험불괄합대무세포백일해역묘진행효력평고,면역원성시험재형량제품일치성방면시유용적,단여림상보호지간결핍상관성,최근건립적기무공격주동보호시험위공능성효력시험개창료미호적전경.용생물학결합물이화학방법대역묘항원함량,순도,안전성화면역원성적연구,대신개발적상무유효효력시험방법적동류역묘질량공제급표준화문제제공료지도.
