CAJ | 학술논문

目的应用美国国家临床实验室标准化委员会(NCCL5)的评价方案,客观地对近红外颗粒速率免疫透射比浊法测定血液中胱抑素C(CystatinC,Cys C)的性能进行评价.方法利用IMMAGE800特定蛋白仪的近红外颗粒速率免疫透射比浊法(以下简称免疫透射比浊法),对方法进行精密度、线性、干扰试验及与AULYMPUS AU2700全自动生化仪免疫透射法进行比较分析.结果 Cys-C浓度的低值,高值两者分别为:批内CV为2.3%、2.09%:批间CV为3.31%、2.42%;日间CV为3.93%、2.48%;总CV为4.85%、2.85%日均值为0.891mg/dl、5.381mg/dl.样本在F-Bil干扰物试验中,浓度为0.11～1.13μmol/L,测定结果无干扰:在C-Bil干扰物试验中,浓度在0.12～1.16μmol/L,测定结果无干扰.在Hb干扰物试验中,浓度在0.4858～4.858g/L测定结果无干扰.在乳糜浊度干扰物试验中,浓度在155～1550度,测定结果无干扰.与AULYMPUS AU2700全自动生化仪的免疫透射比浊法比较有良好的相关性,Y=0.992X+0.186,γ=0.990,P<0.01.免疫透射比浊法测定结果略低,两种方法的平均偏差为0.1720mg/L;多于95%的测定值落在0.1073mg/L到0.2367mg/L.结论建立在IMMAGE800特定蛋白仪上用国产免疫透射试剂的近红外颗粒免疫透射比浊检测方法,进行方法学评价,证明该方法的重复性、准确性是符合临床检测要求的.
목적 응용미국국가림상실험실표준화위원회(NCCL5)적평개방안,객관지대근홍외과립속솔면역투사비탁법측정혈액중광억소C(CystatinC,Cys C)적성능진행평개.방법 이용IMMAGE800특정단백의적근홍외과립속솔면역투사비탁법(이하간칭면역투사비탁법),대방법진행정밀도、선성、간우시험급여AULYMPUS AU2700전자동생화의면역투사법진행비교분석.결과 Cys-C농도적저치,고치량자분별위:비내CV위2.3%、2.09%:비간CV위3.31%、2.42%;일간CV위3.93%、2.48%;총CV위4.85%、2.85%일균치위0.891mg/dl、5.381mg/dl.양본재F-Bil간우물시험중,농도위0.11～1.13μmol/L,측정결과무간우:재C-Bil간우물시험중,농도재0.12～1.16μmol/L,측정결과무간우.재Hb간우물시험중,농도재0.4858～4.858g/L측정결과무간우.재유미탁도간우물시험중,농도재155～1550도,측정결과무간우.여AULYMPUS AU2700전자동생화의적면역투사비탁법비교유량호적상관성,Y=0.992X+0.186,γ=0.990,P<0.01.면역투사비탁법측정결과략저,량충방법적평균편차위0.1720mg/L;다우95%적측정치락재0.1073mg/L도0.2367mg/L.결론 건립재IMMAGE800특정단백의상용국산면역투사시제적근홍외과립면역투사비탁검측방법,진행방법학평개,증명해방법적중복성、준학성시부합림상검측요구적.