中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2006年
6期
357-359
,共3页
王晓辉%陈晓辉%邓新秀%秦盛莹%毕开顺
王曉輝%陳曉輝%鄧新秀%秦盛瑩%畢開順
왕효휘%진효휘%산신수%진성형%필개순
雷贝拉唑%人体生物等效性%HPLC-MS
雷貝拉唑%人體生物等效性%HPLC-MS
뢰패랍서%인체생물등효성%HPLC-MS
目的 建立人血浆中雷贝拉唑的HPLC-MS测定方法,用其测定了志愿者口服雷贝拉唑钠肠溶片(20mg)后的血药浓度,并评价两种制剂的生物等效性.方法 18名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂20mg,采用HPLC-MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度.计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数:tmax分别为(2.6±0.4)和(2.6±0.3)h,ρmax分别为(684.8±114.1)和(692.4±80.0)μg·L-1,t1/2分别为(1.7±0.5)和(1.8±0.5)h;用梯形法计算,AUC0→t分别为(2 036±358.6)和(2 194±340.3)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(2 169±430.2)和(2 287±348.5)μg·h·L-1;以AUC0→t计算,雷贝拉唑的相对生物利用度平均为(93.1±14.6)%.结论 两种雷贝拉唑片具有生物等效性.
目的 建立人血漿中雷貝拉唑的HPLC-MS測定方法,用其測定瞭誌願者口服雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)後的血藥濃度,併評價兩種製劑的生物等效性.方法 18名健康男性誌願者分彆單劑量口服受試製劑和參比製劑20mg,採用HPLC-MS法測定血漿中雷貝拉唑的濃度.計算主要藥動學參數及相對生物利用度,以判斷生物等效性.結果 受試製劑和參比製劑在受試者體內的藥動學參數:tmax分彆為(2.6±0.4)和(2.6±0.3)h,ρmax分彆為(684.8±114.1)和(692.4±80.0)μg·L-1,t1/2分彆為(1.7±0.5)和(1.8±0.5)h;用梯形法計算,AUC0→t分彆為(2 036±358.6)和(2 194±340.3)μg·h·L-1,AUC0→∞分彆為(2 169±430.2)和(2 287±348.5)μg·h·L-1;以AUC0→t計算,雷貝拉唑的相對生物利用度平均為(93.1±14.6)%.結論 兩種雷貝拉唑片具有生物等效性.
목적 건립인혈장중뢰패랍서적HPLC-MS측정방법,용기측정료지원자구복뢰패랍서납장용편(20mg)후적혈약농도,병평개량충제제적생물등효성.방법 18명건강남성지원자분별단제량구복수시제제화삼비제제20mg,채용HPLC-MS법측정혈장중뢰패랍서적농도.계산주요약동학삼수급상대생물이용도,이판단생물등효성.결과 수시제제화삼비제제재수시자체내적약동학삼수:tmax분별위(2.6±0.4)화(2.6±0.3)h,ρmax분별위(684.8±114.1)화(692.4±80.0)μg·L-1,t1/2분별위(1.7±0.5)화(1.8±0.5)h;용제형법계산,AUC0→t분별위(2 036±358.6)화(2 194±340.3)μg·h·L-1,AUC0→∞분별위(2 169±430.2)화(2 287±348.5)μg·h·L-1;이AUC0→t계산,뢰패랍서적상대생물이용도평균위(93.1±14.6)%.결론 량충뢰패랍서편구유생물등효성.
