山东大学学报（医学版）
山東大學學報（醫學版）
산동대학학보（의학판）
JOURNAL OF SHANDONG UNIVERSITY(HEALTH SCIENCES)
2006年
9期
939-941,945
,共4页
匹卡米隆%分散片%正交设计%崩解时限
匹卡米隆%分散片%正交設計%崩解時限
필잡미륭%분산편%정교설계%붕해시한
目的:制备匹卡米隆分散片并评价其质量.方法:以崩解时间为指标,筛选崩解剂的种类和用量,采用正交试验设计优化最佳处方和制备工艺,通过初步稳定性考察认证处方组成的合理性.结果:优化处方组成:主药匹卡米隆50 mg、磷酸氢钙120 mg、崩解剂羧甲基淀粉钠和低取代羟丙基纤维素分别为16 mg,粘合剂2%聚维酮K30水溶液适量.采用内外加法联合使用低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠,片剂崩解效果最好.最佳处方崩解时间为95 s,10 min溶出百分率明显高于普通片(P＜0.05),初步稳定性试验结果表明,加速和室温留样6个月制剂质量稳定,各项指标符合质量标准要求.结论:匹卡米隆分散片处方组成合理,工艺稳定,体外溶出速率明显优于普通片.
目的:製備匹卡米隆分散片併評價其質量.方法:以崩解時間為指標,篩選崩解劑的種類和用量,採用正交試驗設計優化最佳處方和製備工藝,通過初步穩定性攷察認證處方組成的閤理性.結果:優化處方組成:主藥匹卡米隆50 mg、燐痠氫鈣120 mg、崩解劑羧甲基澱粉鈉和低取代羥丙基纖維素分彆為16 mg,粘閤劑2%聚維酮K30水溶液適量.採用內外加法聯閤使用低取代羥丙基纖維素和羧甲基澱粉鈉,片劑崩解效果最好.最佳處方崩解時間為95 s,10 min溶齣百分率明顯高于普通片(P＜0.05),初步穩定性試驗結果錶明,加速和室溫留樣6箇月製劑質量穩定,各項指標符閤質量標準要求.結論:匹卡米隆分散片處方組成閤理,工藝穩定,體外溶齣速率明顯優于普通片.
목적:제비필잡미륭분산편병평개기질량.방법:이붕해시간위지표,사선붕해제적충류화용량,채용정교시험설계우화최가처방화제비공예,통과초보은정성고찰인증처방조성적합이성.결과:우화처방조성:주약필잡미륭50 mg、린산경개120 mg、붕해제최갑기정분납화저취대간병기섬유소분별위16 mg,점합제2%취유동K30수용액괄량.채용내외가법연합사용저취대간병기섬유소화최갑기정분납,편제붕해효과최호.최가처방붕해시간위95 s,10 min용출백분솔명현고우보통편(P＜0.05),초보은정성시험결과표명,가속화실온류양6개월제제질량은정,각항지표부합질량표준요구.결론:필잡미륭분산편처방조성합리,공예은정,체외용출속솔명현우우보통편.
