安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
7期
584-586
,共3页
路华%孙华%王伟佳%裘福荣%冒国光
路華%孫華%王偉佳%裘福榮%冒國光
로화%손화%왕위가%구복영%모국광
塞曲司特%药代动力学%高效液相色谱法
塞麯司特%藥代動力學%高效液相色譜法
새곡사특%약대동역학%고효액상색보법
目的 研究塞曲司特颗粒在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度.方法 20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量1:3服100 mg的塞曲司特颗粒和80 mg塞曲司特片,采用液液萃取反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果 口服塞曲司特100 mg实验药及80 mg参比药的主要药代动学参数t1/2ke分别为21.71±4.10 h和21.50±5.64 h;tmax分别为4.1±1.3 h和4.5±1.6 h,Cmax分别为4.82±0.87 mg.L-1和4.13±0.78 mg·L-1,AUC0-96分别为115.28±27.49 mg·h-1·L-1和92.68±17.68 mg·h-1·L-1试验品的相对生物利用度为100.55%±19.67%.结论 对塞曲司特试验药物和参比药品的生物等效性进行评价,结果表明两种制剂具有生物等效性.
目的 研究塞麯司特顆粒在20名健康誌願者體內的藥動學特徵及相對生物利用度.方法 20名健康男性誌願者採用隨機交扠給藥方案,分彆單劑量1:3服100 mg的塞麯司特顆粒和80 mg塞麯司特片,採用液液萃取反相高效液相色譜法測定血藥濃度,計算兩者的藥代動力學參數及相對生物利用度.結果 口服塞麯司特100 mg實驗藥及80 mg參比藥的主要藥代動學參數t1/2ke分彆為21.71±4.10 h和21.50±5.64 h;tmax分彆為4.1±1.3 h和4.5±1.6 h,Cmax分彆為4.82±0.87 mg.L-1和4.13±0.78 mg·L-1,AUC0-96分彆為115.28±27.49 mg·h-1·L-1和92.68±17.68 mg·h-1·L-1試驗品的相對生物利用度為100.55%±19.67%.結論 對塞麯司特試驗藥物和參比藥品的生物等效性進行評價,結果錶明兩種製劑具有生物等效性.
목적 연구새곡사특과립재20명건강지원자체내적약동학특정급상대생물이용도.방법 20명건강남성지원자채용수궤교차급약방안,분별단제량1:3복100 mg적새곡사특과립화80 mg새곡사특편,채용액액췌취반상고효액상색보법측정혈약농도,계산량자적약대동역학삼수급상대생물이용도.결과 구복새곡사특100 mg실험약급80 mg삼비약적주요약대동학삼수t1/2ke분별위21.71±4.10 h화21.50±5.64 h;tmax분별위4.1±1.3 h화4.5±1.6 h,Cmax분별위4.82±0.87 mg.L-1화4.13±0.78 mg·L-1,AUC0-96분별위115.28±27.49 mg·h-1·L-1화92.68±17.68 mg·h-1·L-1시험품적상대생물이용도위100.55%±19.67%.결론 대새곡사특시험약물화삼비약품적생물등효성진행평개,결과표명량충제제구유생물등효성.
