中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
21期
40-42
,共3页
陈日来%陈泽彬%李玉珍%罗奇志%李成%朱锦善
陳日來%陳澤彬%李玉珍%囉奇誌%李成%硃錦善
진일래%진택빈%리옥진%라기지%리성%주금선
小儿遗尿分散片%高效液相色谱法%α-细辛醚%β-细辛醚
小兒遺尿分散片%高效液相色譜法%α-細辛醚%β-細辛醚
소인유뇨분산편%고효액상색보법%α-세신미%β-세신미
目的 筛选小儿遗尿分散片的制剂处方和成型工艺,建立制剂中α-细辛醚、β-细辛醚含量测定的高效液相色谱法.方法 以成型性、崩解时限和口感为指标,采用平行设计法筛选最佳处方;采用高效液相色谱法测定制荆中α-细辛醚、β-细辛醚的含量,流动相为甲醇-水(60:40).检测波长为257 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 经最佳制备工艺制得的小儿遗尿分散片外观及口感良好,崩解时间小于60 s;经高效液相色谱法测定,α-细辛醚和β-细辛醚质量浓度分别在0.054-1.286 g/L,0.187-4.672 g/L范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率分别为101.48%和99.65%.RSD分别为1.07%和1.31%(n=6).结论 小儿遗尿分散片组方合理,制备工艺可行,所建立的含量测定方法简便、准确,专属性好.
目的 篩選小兒遺尿分散片的製劑處方和成型工藝,建立製劑中α-細辛醚、β-細辛醚含量測定的高效液相色譜法.方法 以成型性、崩解時限和口感為指標,採用平行設計法篩選最佳處方;採用高效液相色譜法測定製荊中α-細辛醚、β-細辛醚的含量,流動相為甲醇-水(60:40).檢測波長為257 nm,柱溫30℃,流速1.0 mL/min.結果 經最佳製備工藝製得的小兒遺尿分散片外觀及口感良好,崩解時間小于60 s;經高效液相色譜法測定,α-細辛醚和β-細辛醚質量濃度分彆在0.054-1.286 g/L,0.187-4.672 g/L範圍內與峰麵積積分值線性關繫良好,平均迴收率分彆為101.48%和99.65%.RSD分彆為1.07%和1.31%(n=6).結論 小兒遺尿分散片組方閤理,製備工藝可行,所建立的含量測定方法簡便、準確,專屬性好.
목적 사선소인유뇨분산편적제제처방화성형공예,건립제제중α-세신미、β-세신미함량측정적고효액상색보법.방법 이성형성、붕해시한화구감위지표,채용평행설계법사선최가처방;채용고효액상색보법측정제형중α-세신미、β-세신미적함량,류동상위갑순-수(60:40).검측파장위257 nm,주온30℃,류속1.0 mL/min.결과 경최가제비공예제득적소인유뇨분산편외관급구감량호,붕해시간소우60 s;경고효액상색보법측정,α-세신미화β-세신미질량농도분별재0.054-1.286 g/L,0.187-4.672 g/L범위내여봉면적적분치선성관계량호,평균회수솔분별위101.48%화99.65%.RSD분별위1.07%화1.31%(n=6).결론 소인유뇨분산편조방합리,제비공예가행,소건립적함량측정방법간편、준학,전속성호.
