中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
1期
11-13
,共3页
放射性药品%特殊管理药品%法规修订
放射性藥品%特殊管理藥品%法規脩訂
방사성약품%특수관리약품%법규수정
目的 探讨《放射性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议.方法 分析当前国内放射性药品的定义、研发、生产和注册等几方面存在的实际操作问题.结果 《放射性药品管理办法》已经无法满足新形势下监管和企业发展的需要.结论 应及时修订《放射性药品管理办法》.
目的 探討《放射性藥品管理辦法》實施20餘年以來齣現的新問題,提齣若榦脩訂建議.方法 分析噹前國內放射性藥品的定義、研髮、生產和註冊等幾方麵存在的實際操作問題.結果 《放射性藥品管理辦法》已經無法滿足新形勢下鑑管和企業髮展的需要.結論 應及時脩訂《放射性藥品管理辦法》.
목적 탐토《방사성약품관리판법》실시20여년이래출현적신문제,제출약간수정건의.방법 분석당전국내방사성약품적정의、연발、생산화주책등궤방면존재적실제조작문제.결과 《방사성약품관리판법》이경무법만족신형세하감관화기업발전적수요.결론 응급시수정《방사성약품관리판법》.