CAJ | 학술논문

目的:研究石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎的疗效及安全性.方法:随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验.纳入符合胃火牙痛智齿冠周炎患者432例.就诊当天行常规冠周袋冲洗.石辛组患者含化石辛牙痛口含片,口服牛黄解毒片赋形剂；牛黄组患者口服牛黄解毒片,含化石辛牙痛口含片赋形剂,疗程5d.主症中疼痛按VAS法记分,其余主症、次症及舌象、舌苔、脉象均按等级计分.症状体征总积分减轻率≥90％判断为痊愈,70％～ 89％显效,30％～69％有效,≤29％无效.用药前后进行血、尿、粪常规及肝功、肾功、心电图检查,记录不良事件.用SAS 6.12软件统计分析.结果:符合方案数据集(PPS)石辛组309例、牛黄组101例.人口学特征、病情基线组间差别均无统计学意义(P＞0.05).治疗3d和5d时2组症状体征总积分、主症积分、次症积分均下降( P=0.000),石辛组积分的下降值高于牛黄组(P ＜0.000 1).第5天治愈率和显效率石辛组为45.6％和42.4％；牛黄组为8.9％和33.7％ (P ＜0.000 1).实验室检查未发现具有临床意义的异常结果.与研究药物有关的不良事件石辛组9例15次,牛黄组7例7次(P =0.084 8)；各组均未发生导致病例脱落的不良事件和严重不良事件.结论:石辛牙痛口含片治疗胃火牙痛智齿冠周炎是安全、有效的.
목적:연구석신아통구함편치료위화아통지치관주염적료효급안전성.방법:수궤쌍맹쌍모의평행대조다중심림상시험.납입부합위화아통지치관주염환자432례.취진당천행상규관주대충세.석신조환자함화석신아통구함편,구복우황해독편부형제；우황조환자구복우황해독편,함화석신아통구함편부형제,료정5d.주증중동통안VAS법기분,기여주증、차증급설상、설태、맥상균안등급계분.증상체정총적분감경솔≥90％판단위전유,70％～ 89％현효,30％～69％유효,≤29％무효.용약전후진행혈、뇨、분상규급간공、신공、심전도검사,기록불량사건.용SAS 6.12연건통계분석.결과:부합방안수거집(PPS)석신조309례、우황조101례.인구학특정、병정기선조간차별균무통계학의의(P＞0.05).치료3d화5d시2조증상체정총적분、주증적분、차증적분균하강( P=0.000),석신조적분적하강치고우우황조(P ＜0.000 1).제5천치유솔화현효솔석신조위45.6％화42.4％；우황조위8.9％화33.7％ (P ＜0.000 1).실험실검사미발현구유림상의의적이상결과.여연구약물유관적불량사건석신조9례15차,우황조7례7차(P =0.084 8)；각조균미발생도치병례탈락적불량사건화엄중불량사건.결론:석신아통구함편치료위화아통지치관주염시안전、유효적.