临床输血与检验
臨床輸血與檢驗
림상수혈여검험
JOURNAL OF CLINICAL TRANSFUSION AND LABORATORY MEDICINE
2011年
1期
53-55
,共3页
ELISA试剂%批内变异%批间差异
ELISA試劑%批內變異%批間差異
ELISA시제%비내변이%비간차이
目的 探讨血站用国产ELISA试剂的批内和批间变异.方法 室内质控品随常规检测一起操作,按不同批次的试剂盒计算其批内、CV.按不同批次室内质控品计算其批间CV.结果 对于乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)试剂盒、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)酶联免疫诊断试剂盒、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)诊断试剂盒、梅毒螺旋体抗体(TP)酶联免疫检测试剂盒,每种试剂盒均使用2个不同厂家产品,共计8个品种.批内变异为5.9%～38.1%,90%的试剂盒批内变异大于10%.批间变异为5.3%～38.8%.结论 部分试剂批内变异和批间较大,特别是批间差异明显.
目的 探討血站用國產ELISA試劑的批內和批間變異.方法 室內質控品隨常規檢測一起操作,按不同批次的試劑盒計算其批內、CV.按不同批次室內質控品計算其批間CV.結果 對于乙型肝炎病毒錶麵抗原(HBsAg)試劑盒、丙型肝炎病毒抗體(HCV-Ab)酶聯免疫診斷試劑盒、人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab)診斷試劑盒、梅毒螺鏇體抗體(TP)酶聯免疫檢測試劑盒,每種試劑盒均使用2箇不同廠傢產品,共計8箇品種.批內變異為5.9%～38.1%,90%的試劑盒批內變異大于10%.批間變異為5.3%～38.8%.結論 部分試劑批內變異和批間較大,特彆是批間差異明顯.
목적 탐토혈참용국산ELISA시제적비내화비간변이.방법 실내질공품수상규검측일기조작,안불동비차적시제합계산기비내、CV.안불동비차실내질공품계산기비간CV.결과 대우을형간염병독표면항원(HBsAg)시제합、병형간염병독항체(HCV-Ab)매련면역진단시제합、인류면역결함병독항체(HIV-Ab)진단시제합、매독라선체항체(TP)매련면역검측시제합,매충시제합균사용2개불동엄가산품,공계8개품충.비내변이위5.9%～38.1%,90%적시제합비내변이대우10%.비간변이위5.3%～38.8%.결론 부분시제비내변이화비간교대,특별시비간차이명현.
